诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入
新京报贝壳财经讯港股诺诚健华10月4日宣布,公司研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。
诺诚健华新药进展:奥布替尼临床试验完成,股价暴涨超5%!
近日,诺诚健华的股价稳步上升,其上涨主要得益于公司新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮(SLE)方面的积极进展。根据公司披露的信息,奥布替尼的II期临床试验已完成患者入组,这项研究旨在评估该药物在成人系统性红斑狼疮患者中的有效性和安全性。这一进展并不仅仅是一个临床试验阶段的进展,而是对整体治疗领域的...
Biotech迎战新周期 诺诚健华奥布替尼拟增长超35% 自免国际化空间...
自成立以来,诺诚健华就将国际化作为其战略核心之一,并持续推进奥布替尼的全球布局。2024年9月9日,诺诚健华宣布,已成功完成FDA关于奥布替尼治疗MS的“临床2期结束后”会议。基于出色的临床二期研究结果,FDA已批准诺诚健华启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(PPMS)的三期临床研究,并建议同步启动针对继发...
被“退货”后杀个回马枪?诺诚健华“奥布替尼”在美获准3期临床
9月9日,诺诚健华(688428.SH)宣布已完成FDA关于BTK抑制剂奥布替尼治疗多发性硬化症(下称“MS”)临床开发的“临床2期结束后”会议。这给市场注入了一剂强心针。当日收盘,诺诚健华涨幅达到4.16%。奥布替尼在MS的临床试验推进中,可谓命运多舛。2022年末,由于奥布替尼治疗MS出现肝损伤的病例,FDA对该适用...
诺诚健华奥布替尼多项研究数据在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO...
北京商报讯9月13日,生物医药高科技公司诺诚健华宣布,其新型BTK抑制剂奥布替尼的多项研究数据在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上进行了公布。本前瞻性研究评估了奥布替尼联合奥妥珠单抗的无化疗方案在初治边缘区淋巴瘤(MZL)中的疗效和安全性。目前尚无标准的一线系统治疗方案用于MZL患者。初步数据表明,奥布替...
诺诚健华:海外临床方面,公司产品奥布替尼、ICP-248、ICP-332在...
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!海外临床方面,公司产品奥布替尼、ICP-248、ICP-332在血液瘤、自身免疫性疾病均有布局,具体进展请关注公司发布的临时公告及定期报告(www.e993.com)2024年10月21日。感谢您的关注。点击进入互动平台查看更多回复信息
诺诚健华:与FDA就奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致
诺诚健华:与FDA就奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致诺诚健华公告,近日,公司成功完成与美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(简称“MS”)临床开发的“临床2期结束后”会议,并与FDA就奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(简称“PPMS”)患者中启动三期临床研究达成一致。
诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发...
9月8日,诺诚健华宣布,公司与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议(EOP2),同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究,FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床研究,以解决多发性硬化(MS)患者尚未满足...
八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!
8月21日,CDE受理了诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请。根据奥布替尼正在开展的临床研究进度,推测其本次申报的新适应症可能为:初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。5、阿斯利康阿可替尼片8月28日,CDE受理了阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼片的新适应症上市申请。此前,阿可替...
诺诚健华(09969)奥布替尼持续增长,自免与实体瘤板块注入新活力
(1)市场销售方面,奥布替尼是目前中国针对MZL适应症唯一获批上市且进入医保的BTK抑制剂,竞争小,市场额度广,占整个销售额很大一部分,奥布替尼销售高速增长,目前有三个适应症都进入了医保,医保价格和前两年一样没有变动,此外,边区淋巴瘤市场拓展也为奥布替尼销售增长注入新活力。(2)商业化团队方面,2024第...