北京卫生职业学院成功申报药品质量与安全专业

近日,北京市教育委员会下发了《关于公布2024年高等职业教育新增专业备案名单的通知》,北京卫生职业学院药学系申报的药品质量与安全专业(三年制和五年制)成功获批,成为北京卫生职业学院的第11个专业。药品质量与安全专业基于北京市医药健康产业高速发展对药品质量安全专业人才的迫切需求,旨在培养掌握药品质量与安全专业知识和...

贵港市食品药品安全和质量强市委员会办公室关于开展2024年全国...

各县(市、区)食品安全办,市食品药品安全和质量强市委员会各成员单位,市科协:根据《广西壮族自治区食品药品安全委员会办公室关于开展2024年全国食品安全宣传周广西活动的通知》(桂食药安办〔2024〕10号)部署要求,为切实做好2024年全国食品安全宣传周贵港市活动,现就有关事项通知如下:一、活动主题诚信尚俭??共...

我是药品检查员|毕军:当好守住药品安全质量防线的“前哨兵”

“检查是药品监管部门行使药品监管职能的重要手段,药品检查员则是执行具体检查任务的‘前哨兵’,负责守好药品质量安全防线。”毕军说。吹响风险“警戒哨”1988年7月,从原上海医科大学药理专业毕业的毕军被分配到原深圳市药品检验所,先后从事药理实验和药品检验业务管理等工作。2004年8月,毕军被调到原广东省食品药品...

解读|加强药品经营新业态、新技术等监管 提升质量安全水平

中国食品药品网讯《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(以下简称《公告》)作为《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)的配套文件,是从统筹推动高质量发展和高水平安全出发,在充分考虑药品流通行业现实情况、深入调查研究行业发展需要的基础上形成的。《公告》贯彻《办法》要求,聚焦...

从审评审批到用药安全,国家药监局推动生物医药产业高质量发展

药品作为治病救人的特殊商品,直接关系到公众健康和生命安全,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道指出,“一方面,药监部门持续加强药品质量安全管理,稳定质量、保障质量,避免‘仿制药质量和疗效一致性评价’成为‘一次性评价’;另一方面,加快通用名下医保支付标准的出台,保障原研药可及性。”...

广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第六批)

药品是直接关系人民群众身体健康和人身安全的特殊产品,为确保药品经营过程中的质量,必须从严监管,对其活动实施许可管理是十分必要的(www.e993.com)2024年12月19日。根据药品管理法律法规,从事药品经营活动,必须取得许可;未经许可经营药品,严重者甚至会构成非法经营罪。为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,药品监管部门历来都将上述...

“守正创新,砥砺前行”:国家药监局推动医药产业高质量发展纪实

高质量发展是高水平安全的保障。保障人民群众用药安全、促进药品质量提升,关键要靠医药产业的高质量发展。我们深化审评审批制度改革,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,加快创新药品和医疗器械上市步伐。2018年国家药监局组建以来,先后发布了357个药品和494个医疗器械审评技术指导原则,超过了...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

(六)加强供应商审核。药品上市许可持有人应当对照《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》等要求,对药用辅料、药包材供应商定期开展质量评估,对主要药用辅料、药包材供应商(尤其是生产企业)的质量管理体系定期进行现场审核,确保药品质量安全。

深度丨《中国医药产业高质量发展状况调研(2021—2023)》研究报告...

目的:了解“十四五”以来我国医药产业高质量发展转轨和运行状况,梳理监管政策在产业高质量发展转轨中的影响和作用,探讨医药产业迈向高质量发展进程中面临的挑战,对进一步深化医药产业高质量发展提出思考和策略建议。方法:通过文献研究、问卷调查、访谈、专家咨询等方式,获取相关政策信息、数据、业界观点等,同时组织专家研讨作...

大数据分析在医院内部审计的应用与成效

质量安全平台的基本架构(一)统一规划,实现医疗数据标准化主要是将医院医疗、护理、药品、耗材、检验检查、手术等业务数据表的表名、字段名和字段类型进行统一标准化,解决数据采集、清洗、归集等问题,统一存储到一个数据库中,便于数据多维度、多角度分析。