安必平(688393.SH):7-9月获得国内医疗器械注册/备案证6项,获得...
格隆汇10月11日丨安必平(17.100,-0.89,-4.95%)(688393.SH)公布,公司及子公司在2024年7-9月获得国内医疗器械注册/备案证6项,获得知识产权类资质9项,获得境外认证7项。上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,完善公司知识产权保护体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,进一步增强公司的核心竞争力。MA...
新产业:取得1项《医疗器械注册证》
新产业:取得1项《医疗器械注册证》每经AI快讯,新产业(SZ300832,收盘价:76.83元)10月11日晚间发布公告称,近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称为“嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒”。2024年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99...
凯普生物全资子公司获医疗器械注册证书,推进宫颈癌筛查产品发展
来源:财中社财中社9月10日电凯普生物(300639)发布公告称,其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品为SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒,注册证编号为国械注准20243401719,有效期自2024年9月10日至2029年9月9日。该检测试剂盒...
【全国药品宣传周】中秋国庆期间药品化妆品医疗器械安全消费提示
一是查看经营者主体是否合法,是否有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》,如通过网络购买,电商企业也要有经营许可(备案)证;二是查看产品是否合法,产品包装上必须有中文标示、生产日期、注册证编号等信息,产品的备案、注册信息可进入国家药品监督管理局的官方网站查询;三是查看标签和说明书,特别注...
山东规范第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
近日,山东省药监局印发《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》(以下简称《工作程序》),明确各相关单位职责,并对注册审评、现场核查、结果处置等环节工作程序作出规定。《工作程序》指出,注册审评与注册质量管理体系核查并联开展。山东省食品药品审评查验中心对注册申请人提交的注册核查相关资料进行审核,资...
建瓯市中西医结合医院医疗设备采购项目竞争性谈判公告
《医疗器械经营企业许可证》,所投货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,所投货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册...
天津中医药大学第一附属医院手术器械类二采购项目 (项目编号:XCSD...
(二)按照《医疗器械注册管理办法》的规定,投标文件中需提供证明材料复印件并加盖公章。1.所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。2.所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。(三)投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件,提供以下材料:1....
山东部署开展医疗器械注册人备案人委托生产专项检查抽检
近日,山东省药监局印发《全省医疗器械注册人备案人委托生产专项检查抽检工作方案》(以下简称《工作方案》),部署开展委托生产品种的监督检查和抽查检验,督促医疗器械注册人全面落实医疗器械质量安全主体责任。《工作方案》明确8项重点检查内容,主要包括注册人是否将《公告》纳入质量管理体系法规输入,是否落实实施主体责任...
安徽阜南:首件线上开办药店“一件事”成功办理
窗口工作人员,主动向其介绍最新上线的开办药店“一件事”服务模式。在窗口工作人员的指导下,崔燕通过“一网受理、多表合一、一表申报”,一次性办好了开药店需要的药品经营许可、二类医疗器械备案、户外门头店招,成为阜南县首个线上通过开办药店“一件事”服务模块办理开店手续的商家。
老年消费陷阱多 这些“坑”要避开
不要向推销人员透露个人信息,以免将来不断收到各种推销信息。特殊食品、药品、医疗器械等产品外包装上都应标注注册(备案)号,保健食品还应有“蓝帽子”标识,特殊医学用途配方食品则应有“小蓝花”标识,注册(备案)信息可到国家市场监管总局网站查询,不要购买没有标注产品注册(备案)号的或者查询不到相关信息的产品。