《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定...
主要包括:国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2021年第76号),国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第124号),国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号)等。四、《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备...
蛋白粉保健食品“备案”时代来临 保健食品双轨制改革持续深化
虽然部分普通食品原料纳入了保健食品原料目录,但保健食品原料目录中不仅规定了原料名称,还规定了原料的用量和对应的功效,因此,列入保健食品原料目录的原料及用量和对应的功效只能用于保健食品生产,不能用于其他食品生产。保健食品注册备案双轨制2016年2月26日国家食品药品监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》,...
保健食品蛋白粉备案凭证开始发放
省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。在中国,保健食品实行注册和备案双轨制。3.哪些保健食品应申请备案?国产:使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品,向省市场监管局申请保健食品备案。(保健食品原料目录:目前包含《...
市场监管总局关于公开征求《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品...
各省局在对人参、西洋参、灵芝保健食品备案原料的管理和追溯过程中,应根据保健食品原料目录并参照现行版《中国药典》和食品安全国家标准加强对原料农药残留、重金属等安全性指标和与产品质量安全相关的外源性物质检测和监管。(二)产品备案要求保健食品产品申请备案时,应提供由具备合法资质检验检测机构出具的与试制生产为...
...西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健食品...
近日,国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《保健食品原料目录人参》《保健食品原料目录西洋参》《保健食品原料目录灵芝》及配套解读文件,将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品备案原料目录(以下简称原料目录),并规定其原料名称和品种来源与现行《中华人民共和国药典》相同品种项下内容保持一致...
部分老牌药企直播带货:普通食品夸大功效 护腕带成治病神器
记者在国家市场监督管理总局查询保健食品备案信息,并未查到该款DHA的信息(www.e993.com)2024年9月20日。记者拨打仁和药业官网的客服电话,客服明确表示该产品为食品,并非保健食品,“如果是保健食品都是有蓝帽子的。”对于仁和药业直播间中宣称的“仁和DHA核桃油凝胶糖果”对孩子的记忆力、逻辑能力等有所帮助,甚至明示或暗示补充DHA与提高孩子学习...
能看清了!浙江首批“大字版”药品说明书已正式上线
这份建议由浙江省药品监督管理局承办,在与陈利祥的多次沟通以及细致的调研后,浙江省药品监督管理局提出了三项举措:首先强化安全用药知识的宣传;其次督促药品生产企业落实主体责任,鼓励企业使用信息化手段提供说明书查询;最后,向国家药品监管局建议完善说明书管理,明确说明书最小字体的要求。浙江的声音,很快收到了...
畅通传统中药材进入保健食品渠道
近日,国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《保健食品原料目录人参》《保健食品原料目录西洋参》《保健食品原料目录灵芝》及配套解读文件,将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品备案原料目录(以下简称原料目录),并规定其原料名称和品种来源与现行《中华人民共和国药典》相同品种项下内容保持一致...
直播间保健品如何“坑”老:“糕点”声称能救命;一条项链治偏瘫
在国家药品监督管理局官网,消费者可以查询宣称各种功效的产品是否真的有相关资质。记者在境内医疗器械(注册)中输入“活能派派石项链”“活能派石”等关键词,均显示暂无数据内容。对于很多年轻家属来说,这些“不用查都知道,一眼假”。但为什么家里的老人就是愿意相信?对于老年人是否更容易落入保健品营销套路的问题...
法律人常用的100个实务网站
1、国家企业信用信息公示系统2、全国组织机构统一社会信用代码公示查询网址:httpscods3、中国市场监管行政处罚文书网网址:httpcfws.samr.gov4、国家市场监督管理总局企业登记网上注册申报服务系统网址:httpwsdj.samr.gov/saicmcdjweb/state/transferLogin?