“网红减肥药”被查国家药监局公布多起违售司美格鲁肽案
在2023年1月,山东省药监局对临沂市修元大药房连锁有限公司进行检查,发现该公司通过京东商城平台销售“甲磺酸阿帕替尼片”,相关药品从非法渠道购进,涉案货值金额4.69万元。随后,监管部门对该公司处以警告、没收违法所得4.69万元、罚款15万元的行政处罚。阿帕替尼是恒瑞医药开发的一款创新药,属于VEGFR抑制剂,商品名“艾...
21健讯Daily|印度多家药企开仿“减肥神药”Wegovy;Moderna去年...
(六)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售、使用用于应对突发事件的药品系假药、劣药,或者用于应对突发事件的医疗器械不符合强制性标准或者不符合经注册备案的产品技术要求的;(七)因药品、医疗器械违法行为受过刑事处罚的;(八)法律、法规、规章规定的其他应当从重行政处罚情...
21健讯Daily|诺和诺德拟超百亿美元加码“减肥神药”产能;阿尔茨...
该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,查实后将依法从重从严处罚。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局要求江西、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的备案人、生产企业依法立案调查,责令相...
A股公告精选 | 减肥药概念股与客户签订重大合同
4、朗玛信息:“39AI全科医生”内容生成算法备案通过朗玛信息公告,公司按照相关规定要求,将公司“39AI全科医生”使用的“39健康医疗内容生成算法”向网信办申请备案。2月18日,国家网信办发布第四批深度合成服务算法备案信息的公告,公司“39健康医疗内容生成算法”通过深度合成服务算法备案。公司“39AI全科医生”大模...
医药投向标|《第三批鼓励仿制药品建议目录》公示 明星GLP-1减肥药...
>>>产品百克生物:全人源抗破伤风毒素单克隆抗体获批临床试验31日,百克生物公告,公司近日收到国家药监局下发的全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂的药物临床试验批准通知书。截至目前,暂无抗破伤风毒素单克隆抗体在国内获批上市。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)侵入感染引起的一种急性创...
医药投向标|第四批高值医用耗材国采月底开标 礼来替尔泊肽减肥...
药监局器审中心发布《人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则》;莫德纳中国首个药厂“落户”上海;礼来替尔泊肽(Tirzepatide)减肥适应症获FDA批准;基石药业授予艾力斯普拉替尼胶囊内地独家推广权;华东医药与圣因生物合作开发siRNA药物;合源生物CAR-T产品“纳基奥仑赛”在中国获批;邦尔骨科完成超8亿元...
翰宇药业获16家机构调研:公司海外销售持续发力,利拉鲁肽制剂及GLP...
公司先后通过中国GMP认证,美国FDA认证、巴西和欧盟认证,通过多次国内外知名客户审计,通过多次药品注册现场核查,通过多次国家、省、市局药监部门飞行检查,质量至上的原则在产品质量管理方面得到始终贯彻。同时,2023年至今,公司注射剂生产线通过欧盟GMP认证,翰宇武汉通过了澳大利亚TGA-GMP认证,在质量体系和生产环境设施等方面得...
吃减肥产品后腹泻不止,一查竟出自狗粮加工作坊
经查,2014年以来,齐某夫妇从方某甲处购进桶装散装片剂及包装盒、标签贴、防伪码等,安排员工方某乙在租赁的仓库内灌装、贴标、塑封,包装成果缘康和纤秀丽颜两个品牌的排毒养颜产品,并通过美容产品展会、微信朋友圈等途径推销,对外宣称具有润肠通便、排毒养颜、减肥瘦身等功效。
食用排毒养颜片后腹泻不止 一查减肥产品竟出自狗粮加工作坊
经查,2014年以来,齐某夫妇从方某甲处购进桶装散装片剂及包装盒、标签贴、防伪码等,安排员工方某乙在租赁的仓库内灌装、贴标、塑封,包装成果缘康和纤秀丽颜两个品牌的排毒养颜产品,并通过美容产品展会、微信朋友圈等途径推销,对外宣称具有润肠通便、排毒养颜、减肥瘦身等功效。
三无产品价格贵还“一针难求” 有人在炒作“减肥神药”
国家药监局数据库显示,“绿溶暴瘦瓶”“一针瘦”等产品在药品、特殊化妆品或普通化妆品项下均无备案信息,生产企业也“查无此号”。换言之,这些产品均为风险极高的三无产品。另外,就在近日,欧盟药品监管局(EMA)对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提出审查警告并要求相关药企于7月26...