药品安全巩固提升行动 局长谈丨山东省药监局:靶向发力强根基巩固...

积极推进山东省药监局“智慧药监”一体化平台建设,实现数据共享交换和系统应用联动。基本建成“两品一械”安全信用档案,汇聚审批、监管、执法、监测数据近50万条,实现与国家药监局数据平台互联共享。药品追溯监管系统等3个项目先后被国家药监局评为“智慧监管典型案例”。四是强化市县药品监管力量。加快山东省药监局审...

山东省药监局举办2024年全省化妆品监管法规和业务培训班

中国食品药品网讯近日,山东省药监局在济南举办全省化妆品监管法规和业务培训班,进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》要求,帮助监管人员准确理解《化妆品生产经营监督管理办法》等相关配套文件的核心要义,切实提升化妆品生产经营监管能力和稽查执法能力。培训班邀请了山东省内外化妆品监管领域知名专家授课,围绕《化妆品监督...

汇聚顶尖资源!山东省药品监管能力建设专题研讨班在京举办

汇聚顶尖资源!山东省药品监管能力建设专题研讨班在京举办为进一步适应药品监管面临的新形势、新任务、新挑战,持续加强药品监管体系和能力建设,全面落实省委、省政府和国家药监局部署要求,根据2024年省委组织部重点培训计划安排,山东省药监局联合国家药监局高研院,于10月22日至25日在北京举办全省药品监管能力建设专题研讨...

每周药闻|省药监局发布《山东省药品上市许可持有人主动开展上市...

齐鲁网·闪电新闻4月7日讯近日，山东省药监局印发《山东省药品上市许可持有人主动开展上市中药说明书安全信息修订指南》（以下简称《指南》），指导持有人主动开展上市中药说明书安全信息项内容修订工作。深入实施“中药突破”行动方案，加强中药药物警戒工作探索。《指南》适用于指导山东省行政区域内药品上市许可持有人...

山东省药监局举办全省药品市场检查员培训班

中国食品药品网讯近日，山东省药监局在济南举办全省药品市场检查员培训班，进一步加强全省药品市场检查员队伍建设。全省各市、县（区）市场监管局，山东省药监局各区域检查分局、相关直属单位130名骨干检查员参加培训。此次培训分9个专题，分析了药品网络销售监测发现的风险问题，讲解了问题线索调查处置要求；对《药品经营...

山东省药监局第二分局开展“政企片区沟通会”暨“企业会客室”活动

中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第二分局(以下简称第二分局)组织开展“政企片区沟通会”暨“企业会客室”活动,邀请辖区10余家药品经营企业参加座谈,面对面交流、倾听企业诉求,现场答疑解惑,服务企业高质量发展(www.e993.com)2024年12月19日。会上,第二分局监管人员对企业关注的药品网络销售、零售连锁总部对门店的“七统一”管理等内容...

每周药闻|山东省药监局:出台《山东省药物临床试验机构监督检查...

齐鲁网·闪电新闻8月26日讯近日，山东省药监局印发《山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则》，建立试验机构监督检查工作制度和机制，进一步细化监管职责分工，规范药物临床试验机构监督检查工作。《实施细则》自2024年9月1日起施行。在山东省肿瘤医院内，省食品药品审评查验中心的工作人员，正在对医院中心的机构...

山东省药监局第二分局举办化妆品行业“企业会客室”活动

中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第二分局(以下简称第二分局)组织开展了化妆品行业“企业会客室”活动,进一步倾听企业诉求,提高政务服务水平,助推区域经济高质量发展。本次活动以企业需求为导向,邀请9家不同经营规模的化妆品注册人、备案人、生产企业代表,与相关监管负责人面对面沟通交流,提出意见建议。活...

山东省药监局第六分局完成2024年药品经营环节监督抽检工作

来源:中国食品药品网中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第六分局以发现问题、防控风险为原则,扎实开展药品经营环节监督抽检工作,圆满完成今年药品经营环节抽检任务。为确保抽检工作顺利推进,第六分局根据省级方案要求,召开工作部署会,紧盯时间节点按月实施抽检计划,合理掌握药品抽样进度。同时第六分局强化抽样人员...

监管一线|山东省药监局三分局多措并举强化生物制品监管

为切实规范生物制品生产管理和质量管理行为,近日,山东省药监局三分局开展了生物制品生产专项检查,进一步强化生物制品监管工作。此次专项检查以持有...