...明星药跌出TOP10!3大产品涨超10%,恒瑞、扬子江、南京正大天晴...

从企业过评品种数量来看，倍特药业最多，有8个品种过评，其次是北陆药业有7个，上海司太立制药有6个，恒瑞医药和正大制药各有5个。集采冲击，明星药跌出TOP10！恒瑞、扬子江、南京正大天晴“突围”米内网数据显示，造影剂在2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗...

【瞩目】南京正大天晴拿下大涨732%注射剂首仿

今年以来,南京正大天晴制药已有来特莫韦注射液、达比加群酯胶囊、氯苯唑酸葡胺软胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片6个品种获批上市并视同过评,其中来特莫韦片、来特莫韦注射液为首仿(含剂型首仿)+首家过评,氯苯唑酸葡胺软胶囊国产第2家获批。在产品申报方面,今年以来南京正大天晴制药有8...

南京正大天晴制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

6月27日,据CDE官网消息,南京正大天晴制药有限公司联合申请药品“艾拉戈克钠片”,获得临床试验默示许可,受理号CYHB2400520。公示信息显示,药品“艾拉戈克钠片”适应症:用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。本文源自:金融界

春暖皖江|岗位全在线:南京正大天晴制药有限公司

企业名称:南京正大天晴制药有限公司联系人:孙革手机号码:15366091851企业地址:南京市栖霞区恒广路99号意向专业:专业不限招聘职位:医药代表岗位数量:1招聘人数:10

南京正大天晴抢滩$2亿市场,苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获受理

据CDE官网显示,南京正大天晴制药提交的4类仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请近日已获受理。据药融云数据库显示,原研的苯磺酸美洛加巴林片上市以来,在2023年全球销售额超2亿美元,同比增长达12.26%。截…

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请II类会议

金融界5月28日消息，据CDE官网沟通交流公示，于5月28日收到正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”(www.e993.com)2024年11月9日。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60...

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...

6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...

南京正大天晴制药有限公司申请III类会议

南京正大天晴制药有限公司申请III类会议金融界4月1日消息，据CDE官网沟通交流公示，于4月1日收到南京正大天晴制药有限公司申请的“III类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流，Ⅲ类...

南京正大天晴领跑,率先布局2亿级重磅新药仿制市场

南京正大天晴领跑,率先布局2亿级重磅新药仿制市场据CDE官网显示,南京正大天晴制药提交的4类仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请近日已获受理。据药融云数据库显示,今年以来该公司有4个品种迎来过评。截图来源:CDE苯磺酸美洛加巴林片(英文商品名TARLIGE??)是第一三共(中国)宣布旗下自主研发的创新药物,2019年1月...

诺华VS华瀚医药:为何专利保护期内,仿制药仍能合法销售

经检索,沙库巴曲缬沙坦钠已有2家公司获得原研专利实施许可,分别是江苏华瀚和南京正大天晴。信息来源:中国上市药品专利信息登记平台原研在中国专利登记平台上登记3项专利。??专利1,ZL201110029600.7,最高法终审判决沙库巴曲缬沙坦钠片组合物专利无效,不构成仿制的障碍。