国家药监局公布8起药品违法违规案例,其中4起属网络销售
2023年9月,根据日常监管发现的线索,广东省药品监督管理局联合公安机关在广州市、南昌市、鹰潭市等多地开展专项检查,发现当事人叶某某、占某某、高某某等人通过微信、阿里巴巴、拼多多等网络平台购买原料,在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下,生产、销售含有司美格鲁肽成分的减肥药,涉案货值金额达3500万元。...
“守正创新,砥砺前行”:国家药监局推动医药产业高质量发展纪实
国务院新闻办公室于2024年9月13日(星期五)上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,请国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况,并答记者问。发布会由国家药品监督管理局局长李利介绍此次会议情况开始。(图源:国...
中国国家药品监督管理局批准安可坦(XTANDI,恩扎卢胺)治疗转移性...
更多详细信息,请参考新闻稿中国国家药品监督管理局受理安可坦(XTANDI??,恩扎卢胺)治疗转移性激素敏感性前列腺癌的新适应症申请(2023年9月19日),以及安斯泰来宣布恩扎卢胺中国ARCHES研究达到主要终点(2023年3月14日)。关于转移性激素敏感性前列腺癌在中国,前列腺癌是男性泌尿生殖系统癌症中最常见的肿瘤疾病。[i...
刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
国家药品监督管理局国家药品监督管理局信息中心食品药品审核查验中心2024年3月28日血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)1总则1.1目标为了使血液制品上市许可持有人和生产企业能够更好地满足GMP(GoodManufacturingPracticeofMedicalProducts,药品生产质量管理规范)和GMP附录《血液制品》要求,加强血...
药闻播报|12月25日-12月30日热点信息汇总
★5、国家药品监督管理局行政受理服务大厅关于进一步规范邮寄资料签收工作的公告(第338号)★6、雷平出席“药你知道”首届药监工作影像展播总结会★7、国家药监局召开药品网络销售平台企业行政指导会★8、药品安全巩固提升行动基层联系点交流会(第三场)召开☆二、NMPA信息公示类▲1、上市批准信息公示:△新药上市...
“退烧神药”安乃近,为什么被药监局下架?医生讲出实情
根据相关的媒体报道来看,早在2021年的时候,我国国家药品监督管理局就发布了《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》通告(www.e993.com)2024年10月23日。内容表示会注销34个药品的注册证书,而安乃近片也赫然在列。这也是令人感到十分不解的,很多人在发烧的时候都曾服用过安乃近片,并且表示这种药品的快速退热效果极其显著,...
深市上市公司公告(5月6日)
华西证券(002926)发布公告,2024年4月29日,公司收到中国证券监督管理委员会江苏监管局(以下简称“江苏证监局”)《关于对华西证券股份有限公司采取暂停保荐业务资格监管措施的决定》,相关内容如下:“经查,你公司在金通灵(300091)科技集团股份有限公司2019年非公开发行股票保荐项目的执业过程中存在尽职调查工作未勤勉尽责...
四环生物收到54名投资者的虚假陈述诉讼;ST太安股票存在被终止上市...
普利制药:磷酸奥司他韦胶囊获得国家药品监督管理局上市许可普利制药4月23日公告称,磷酸奥司他韦胶囊获得国家药品监督管理局上市许可。磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,是一种需要酯水解才能转化为活性形式羧酸奥司他韦的乙酯前体药物。奥司他韦羧酸盐是流感病毒神经氨酸酶的抑制剂,影响病毒颗粒的释放。
农视网
四、市场监管局荣获全国药品监管统计数据上报示范单位12月5日,国家药品监督管理局综合和规划财务司发布《关于通报药品监管统计数据上报示范单位建设情况的函》,遴选确定了工作效率较高、数据质量较好和统计能力水平较强的154个药品监管部门,我县市场监督管理局是邢台市唯一获得该项的单位,全省仅4个县级。(市场监管局)...
29大新规,明年美业“变天”
▲截自国家药品监督管理局官网值得关注的是,2023年4月10日国家药监局器审中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》,进一步指出,射频美容设备包括手持式(小型)设备,即家用美容仪。这意味着,原本参照家电行业管理的家用美容仪,自2024年4月1日起,须取得第三类医疗器械注册证方能上市销售。简言之,美容仪正式被纳入“...