药师说药丨甲苯磺酸利特昔替尼:斑秃患者的新希望

利特昔替尼是由辉瑞公司研发的一种口服特异性Janus激酶3(JAK3)/肝细胞癌(TEC)抑制剂,对表达于JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶具有高选择性,可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性,抑制免疫系统杀伤毛囊细胞,从而减缓或停止脱发,并促进头发再生。适应证[2]主要用于12岁及以上的青少年和成人重度斑秃患者。...

恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获受理

公告显示,SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市,包括辉瑞的利特昔替尼胶囊、礼来的巴瑞替尼片和SunPharmaceuticalIndustries的Deuruxolitinib片等,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。2024年6月,...

角逐400亿斑秃市场!恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请...

从JAK类药物的发展来看,最先被应用的是真菌提取物托法替布,随后是在托法替布基础上发明的芦可替尼,以及结构与芦可替尼类似的巴瑞替尼等。治疗斑秃方面,仅有的上市药物为巴瑞替尼与利特昔替尼。除艾玛昔替尼外,泽璟制药的杰克替尼(吉卡昔替尼)针对斑秃已于2024年6月达到III期主要临床终点;艾伯维的乌帕替...

不用再羡慕别人满头秀发!新药利特昔替尼上市,患者实现80%毛发再生

辉瑞提交的研究数据显示,在脱发率高于50%的入组患者中,每日一次服用利特昔替尼组经过24周治疗后,23%的患者头皮毛发覆盖达80%或以上,显著高于安慰剂组的1.6%,达到该研究的主要终点,其中还有13.4%的患者头皮毛发覆盖率超过90%[3]。利特昔替尼的获批,填补了既往青少年斑秃患者无药可医的诊治空白,也让成人重度斑秃...

医药巨头和进博会的“双向奔赴”:进博效应不断扩大,持续加码中国...

另一款用于治疗12岁以上重度斑秃患者的药物利特昔替尼（商品名：乐复诺??）在2023年进博会前夕获批，同样也是进博会从展台到市场，从展品变商品效应的见证者之一。辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁对《华夏时报》记者表示，未来，辉瑞将继续为炎症免疫性疾病，如特应性皮炎、斑秃及其他免疫性疾病受困扰的皮肤病...

科普帖|口服创新药上市,可治疗青少年及成人重度斑秃!效果如何...

12月1日,辉瑞口服创新药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊在广东开出首方,为中国12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者带来全新的治疗选择方案(www.e993.com)2024年11月16日。(《》)该消息引发了广泛关注。许多患者及其家属关心这个药物的适用人群和注意事项等问题。今天,我们将这些问题整理出来,为大家详细解答。

恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理

据了解，除斑秃适应症外，SHR0302片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理，分别为成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。经查询EvaluatePharma数据库，2023年利特昔替尼胶囊、巴瑞替尼片全球销售额合计约为9.41亿美元。截至目前，恒瑞医药SHR0302相关项目累计已...

1.47亿“脱发星人”福音

与巴瑞替尼不同，利特昔替尼是全球首款在青少年斑秃患者中实现头发再生的JAK抑制剂，考虑到斑秃常影响青少年且青少年治疗意愿更强，该适应症的获批上市可谓具有开创性意义。利特昔替尼的上市基于Ⅱb/ⅢALLEGRO的研究结果，该项试验共入组了718例头皮毛发脱落50%或以上的患者，研究结果显示，23%接受50mg利特昔替尼...

医药反垄断新规;BMS裁员风波加剧;司美格鲁肽销售不及预期

目前,全球共有3款JAK3抑制剂获批上市,其中仅吡西替尼为选择性JAK3抑制剂,另外两款为辉瑞的托法替布以及利特昔替尼。此外,还有18款临床在研包括多靶点和单靶点的JAK3靶向抑制剂,泽璟制药的杰克替尼已递交上市申请。2、乐普生物ADC获FDA突破性疗法资格认定...

重症斑秃福音!国产创新药可恢复80%头发生长

然而,目前全球仅有礼来的巴瑞替尼(Baricitinib)和辉瑞的利特昔替尼(Ritlecitinib)两款JAK抑制剂类药物在中国获批用于治疗斑秃,此前尚未有治疗斑秃的国产JAK抑制剂药物获批上市。作为一家创新驱动型制药公司,泽璟制药通过其小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药包括双特异抗体和三特异抗体的研发及产业化平台...