贺普拉肽最新动态丨一文了解乙肝、丁肝在研创新药贺普拉肽!
据药融云全球临床试验数据库收录的公开信息显示,贺普拉肽体内阻断HBV感染评价方面,显示高、中剂量组治疗9天后HBV-DNA水平均降至检测限以下,高、中、低剂量组治疗21天血清ALT(IU/ml)水平均降至检测限以下。药代研究显示贺普拉肽具有显著的肝靶向性。注射用贺普拉肽随机、双盲、空白对照剂量递增I期临床试验,针对单...
乙肝1.1类创新药贺普拉肽,2期试验联合干扰素,在2023欧肝会报告
在2023年欧肝会上(EASL2023),我国上海贺普药业的1.1类创新药贺普拉肽(hepalatide)联合聚乙二醇干扰素-α2a的第2期临床试验初步结果在大会上更新。该研究课题为:贺普拉肽(L47)联合聚乙二醇干扰素-α2a治疗慢性乙型肝炎受试者的安全性和有效性:一项双盲、随机对照2期试验的初步数据。研究人员介绍,贺普拉肽...
未被满足需求:国内首家!贺普拉肽获准开展丁型肝炎临床
目前全球范围内仅有与贺普拉肽近似的bulevirtide被EMA有条件品准用于丁肝治疗,该品种已经被GileadScience收购,目前在美国的III期临床试验已经结束,达到临床试验主要终点。鉴于丁肝在我国临床需求的紧迫性,注射用贺普拉肽在完成一定例数受试者给药评价后将递交CDE进行上市批准申请。关于乙肝临床方面,贺普拉肽联合干扰...
贺普药业丁肝创新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可
2023年2月8日,国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示,贺普药业的First-in-class(首创)在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可,拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎。此外,贺普药业还在开发贺普拉肽的乙肝、糖尿病等适应症。此次获临床试验静默许可的适应症针对的是丁型
...普药业完成数千万Pre-B轮融资,推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发
上海贺普药业股份有限公司专注肝脏疾病领域原始创新药物的研发,具备原创新药从结构发现、临床前研发、临床概念设计、临床验证到新药上市的全流程研发能力,以实现乙肝治愈为使命,为一个没有乙肝的中国而奋斗。贺普拉肽为贺普药业原研药物。关于张科领弋张科领弋于2015年在上海张江成立,主要投资于生物医药和创新医疗器械...
乙肝国产1.1类创新药,贺普拉肽进入抑制剂,打断清除再感染过程
贺普拉肽(Hepalatide)是上海贺普药业研发的创新药,该新药通过与乙肝病毒肝细胞感染受体钠-胆酸转运蛋白NTCP特异性结合,实现阻断乙肝病毒感染(www.e993.com)2024年10月18日。由于乙肝患者在抗病毒治疗过程中,存在反复循环过程(即病毒清除后再感染),该新药正是用于打断这种反复循环过程,有望实现程度性治愈。
1.1类国产乙肝治疗新药贺普拉肽顺利进入II/III期临床
近日,上海贺普药业研发的1.1类乙肝治疗新药贺普拉肽获得NMPA临床试验默认许可,顺利进入下一阶段的临床研究,即将启动以停药后持续病毒学应答为主要研究终点的乙肝治疗II/III期临床,这是国产乙肝治疗新药的重要进展。国产1.1类乙肝新药贺普拉肽是上海贺普药业研发的1.1类创新化学药品,该药基础结构的设计基于我国流行的...
乙肝在研新药贺普拉肽,阻断反复循环,前期呈现肝靶向性优势
贺普拉肽,是一种病毒进入抑制剂,与刚刚被美国吉利德科学收购的MYRPharma公司研发的MyrcludexB(HDV、HBV/HDV共同感染、HBV)靶点相同。放眼全球,基于病毒进入抑制剂这个方向开发乙肝创新药物的药企并不多见,其中也包括我国上海贺普药业股份有限公司研发的乙肝在研新药贺普拉肽(下图:来自药品审评中心)。
贺普药业丁肝创新药获临床试验静默许可,国内尚无有效治疗药物
新京报讯(记者王卡拉)2月8日,国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示,贺普药业的First-in-class(首创)在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可,拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎。此外,贺普药业还在开发贺普拉肽的乙肝、糖尿病等适应症。贺普拉肽(Hepalatide)是一款HBV(乙肝病毒)进入抑制剂first-in-class原研新药...
First in Class:贺普拉肽治疗乙肝II期临床试验,完成入组
药融圈获悉:2023年5月,贺普药业顺利完成了贺普拉肽治疗慢性乙肝的II期临床试验最后1例受试者入组(lastpatientin,LPI)。该研究为一项包含96例受试者的随机双盲安慰剂对照的临床研究,是国际上首个乙肝病毒进入阻抑制剂(HBVentryinhibitor)联合干扰素治疗慢性乙肝的随机双盲临床试验,旨在探索贺普拉肽治疗慢性...