“口服胰岛素”治疗糖尿病的研究进展与展望

一些新型技术如Ranipill肠刺激胶囊、SOMA胶囊及LUMI微针等,通过改进使用带有微针或胶囊的装置将口服胰岛素输送至肠上皮的临床前期阶段已获得成功,能提高口服胰岛素的生物利用度,具有较好的应用前景。如SOMA胶囊是一种可吞食的胰岛素药物输送装置,动物试验表明SOMA胶囊安全且能释放足量的胰岛素,能有效的降低血糖且降糖效果与...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市6月24日,国家药监局(NMPA)网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)在华获批上市,治疗2型糖尿病。此前,依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。ONWARDS1研究(NCT04460885):依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-...

欧盟委员会建议批准诺和诺德胰岛素周制剂icodec

3月21日,宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见,建议批准Awiqli(每周一次基础胰岛素)用于治疗成人糖尿病。icodec是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂,人体内半衰期长达196h。其核心设计在于:①将18C长链脂肪酸替换为20C长链脂肪酸,提高分子与人血清白蛋白的结合...

CIC灼识咨询发布《口服胰岛素行业蓝皮书》

CIC灼识咨询《口服胰岛素行业蓝皮书》发现，诺和诺德旗下的Rybelsus，作为首个获得FDA批准的口服GLP-1RA药物，在2019年9月获批后销量迅速攀升，于美国GLP-1RA药物市场份额中的占比从2020年的2.9%迅速提高至2022年中的7.1%。若胰岛素药物能够突破现有给药方式限制成为口服药物之一，则有望成为胰岛素及类似物大类药物中...

首个口服胰岛素在国内申报上市争议:海外临床失败,巨头纷纷被...

而不仅是Oramed的临床试验失败了，海外的胰岛素巨头们，此前对于口服胰岛素的研发尝试，都以失败或是放弃而告终。2012年，诺和诺德曾高调宣布将投资36亿美元开发口服胰岛素。四年后，即2016年上半年，诺和诺德宣布完成口服胰岛素项目OI338GT的2a期临床试验，并在2017年美国糖尿病协会科学年会及欧洲糖尿病研究学会年会公布...

口服胰岛素来了!诺和诺德口服索马鲁肽FDA获批

9月20日晚间,FDA(美国食品药品监督管理局)正式批准诺和诺德Rybelsus(口服索马鲁肽,每日1次)的上市申请,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制(www.e993.com)2024年11月22日。索马鲁肽属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素,对包括胰腺、心脏和肝脏等在内的多种重要器官具有有益作用。GLP-1...

口服胰岛素还有多远?诺和诺德两项新药上市申请官宣

口服胰岛素还有多远?诺和诺德两项新药上市申请官宣...3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券,使得该申请的审批周期缩短至6个月。另外一项则是寻求FDA批准口服索马...

5亿糖尿病患者受益?口服胰岛素无需餐前注射!业内:离上市还有较长...

颠覆传统给药方式,非注射性口服胰岛素备受市场关注。近日,哥伦比亚大学(TheUniversityofBritishColumbia,UBC)官网发布消息称,UBC团队开发口服胰岛素片剂取得突破性成果。研究显示,口服胰岛素片剂在小鼠身上的实验效果和注射胰岛素效果相同。作为治疗糖尿病的有效方法,目前胰岛素的给药方式为皮下注射。但采用皮下注射,...

诺和诺德斥巨资研发口服胰岛素

中化新网讯丹麦财经日报《博森》7日报道,丹麦生物制药巨头诺和诺德公司将投资超过200亿丹麦克朗(约36亿美元),用于研发口服胰岛素。如果新药研制成功,将给世界糖尿病治疗带来一场革命。诺和诺德研发总监麦斯·克隆加德·汤姆森表示,目前诺和诺德正在开发6种口服胰岛素候选药物,只要有一种研制成功,就会给糖尿病治疗带来革命性...

诺和诺德研制口服胰岛素丸 免除糖尿病患者注射痛苦

CEOLarsSorensen在6年前拉开了开发胰岛素丸的序幕。诺和诺德,全球最大的胰岛素生产商,需要一些新的产品来对抗来自礼来(EliLilly)、赛诺菲(Sanofi)的糖尿病药物。这家丹麦公司的一种长效注射胰岛素degludec正在等待FDA的审批,该药旨在从赛诺菲最畅销的来得时市场夺取一定的份额。