贺普拉肽最新动态丨一文了解乙肝、丁肝在研创新药贺普拉肽!
贺普拉肽(L47,Hepalatide)是上海贺普药业自主研发的1.1类创新化学药品,是一种来自乙肝病毒(HBV)Pre-S1衍生的47aa合成肽,可通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛磺酸胆酸钠共转运多肽(NTCP)竞争性地结合以阻断HBV进入肝细胞。
直击引领区丨从“中国新”到“全球新”,张江企业发力肝病治疗产品...
治疗乙肝、丁肝,张江企业开启“从0到1”的原始创新张江药企贺普药业已于2023年5月顺利完成贺普拉肽治疗慢性乙肝的II期临床试验最后1例受试者入组(lastpatientin,LPI)。作为国际上首个乙肝病毒进入阻抑制剂(HBVentryinhibitor)联合干扰素治疗慢性乙肝的随机双盲临床试验,此试验旨在探索贺普拉肽治疗慢性乙肝...
重庆研发一款肝炎治疗药物,在中蒙同步开展临床试验
11月7日,记者从重庆国际生物城获悉,由重庆国际免疫研究院吴玉章教授团队自主研发,具有完全自主知识产权的国际上首个乙肝、丁肝双治药物“贺普拉肽”,在中国和蒙古国获批并同步开展II-III期临床试验。据了解,丁型肝炎是最严重的一种病毒性肝炎,属于致命性疾病,往往导致难以控制的肝炎爆发,并在短期内造成肝硬化...
乙肝1.1类创新药贺普拉肽,2期试验联合干扰素,在2023欧肝会报告
在2023年欧肝会上(EASL2023),我国上海贺普药业的1.1类创新药贺普拉肽(hepalatide)联合聚乙二醇干扰素-α2a的第2期临床试验初步结果在大会上更新。该研究课题为:贺普拉肽(L47)联合聚乙二醇干扰素-α2a治疗慢性乙型肝炎受试者的安全性和有效性:一项双盲、随机对照2期试验的初步数据。研究人员介绍,贺普拉肽(L47)是...
未被满足需求:国内首家!贺普拉肽获准开展丁型肝炎临床
丁肝肝硬化风险是乙肝的3倍,肝癌风险是乙肝的9倍,FDA认定丁肝是一种威胁生命的严重疾病,EMA明确指出丁肝存在明显未被满足的临床需求。目前全球范围内仅有与贺普拉肽近似的bulevirtide被EMA有条件品准用于丁肝治疗,该品种已经被GileadScience收购,目前在美国的III期临床试验已经结束,达到临床试验主要终点。
...普药业完成数千万Pre-B轮融资,推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发
贺普拉肽II期临床试验方案研讨会图片来源:受访者提供贺普药业致力于病毒性肝炎原研创新药物研发,秉承有本质优势的创新研发路线(www.e993.com)2024年10月18日。乙肝/丁肝病毒进入阻断多肽的研发曾不被看好,全球长期仅有包括贺普药业在内的两家公司坚守于这个领域。贺普药业坚持探索十余载,甘于寂寞,守住初心。期间先后获得关注原始创新研发的张江生物...
贺普药业原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得CDE默认许可
2023年2月6日上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可(受理号:CXHL2200892)。这是国内企业获得的首个丁肝适应症临床批件,丁肝在我国尚无有效治疗药物。丁肝病毒为乙肝病毒的卫星病毒,利用乙肝病毒的包膜进入到肝细胞实现感染。全球约1500万人感染...
乙肝国产1.1类创新药,贺普拉肽进入抑制剂,打断清除再感染过程
贺普拉肽(Hepalatide)是上海贺普药业研发的创新药,该新药通过与乙肝病毒肝细胞感染受体钠-胆酸转运蛋白NTCP特异性结合,实现阻断乙肝病毒感染。由于乙肝患者在抗病毒治疗过程中,存在反复循环过程(即病毒清除后再感染),该新药正是用于打断这种反复循环过程,有望实现程度性治愈。
乙肝在研新药贺普拉肽,阻断反复循环,前期呈现肝靶向性优势
目前,在全球已获批乙肝药物中,还没有基于HBV进入人体后开发的研究药物上市,贺普拉肽可以通过抑制肝细胞表面HBV受体,仿制健康肝细胞受感,一定程度地限制HBV感染。贺普拉肽已于2019年下半年,获得NMPA临床试验默示许可,并顺利从第1期临床研究进展到第2/3期研究。梳理一下,这种HBV病毒进入抑制剂的药物开发前景:...
贺普药业丁肝创新药获临床试验静默许可,国内尚无有效治疗药物
新京报讯(记者王卡拉)2月8日,国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示,贺普药业的First-in-class(首创)在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可,拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎。此外,贺普药业还在开发贺普拉肽的乙肝、糖尿病等适应症。贺普拉肽(Hepalatide)是一款HBV(乙肝病毒)进入抑制剂first-in-class原研新药...