安斯泰来 VYLOY (佐妥昔单抗) 获欧盟批准与化疗联合用于治疗晚期...

SPOTLIGHT是一项全球、多中心、双盲、随机的III期试验,评估佐妥昔单抗+mFOLFOX6(一种包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的联合用药方案)与安慰剂+mFOLFOX6一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的疗效和安全性。该研究在美国、加拿大、英国、澳大利亚、欧洲、南美和亚洲(...

年销40亿,国产生物类似药利妥昔单抗销售额反超原研药

2019年2月22日，复宏汉霖的汉利康获批，成为国内首个获批的利妥昔单抗生物类似药。此后，原研美罗华的等级医院市场份额已经连续5年双位数下滑。2022年，汉利康更是以48.17%的市场占比反超美罗华，越至第一，成为国内等级医院市场份额最高的利妥昔单抗药物；2023年汉利康仍保持在首位，达46.19%。“当前，国内生物...

【健康】什么是生物制剂?普陀专家带你了解治疗红斑狼疮的新利器

目前,国内临床可用于SLE的3种生物制剂包括贝利尤单抗、泰它西普和利妥昔单抗。1.贝利尤单抗于2019年在我国正式获批上市,是全球首个获批治疗SLE的生物制剂,同时也是中国SLE患者接触到的第一款生物制剂,开启了狼疮临床治疗的新篇章。随后,贝利尤单抗获得国家药品监督管理局批准,适应证扩大至儿童SLE和成人狼疮肾炎2....

卵巢癌新药索米妥昔单抗“港澳药械通”首批落地广东祈福医院

卵巢癌治疗领域迎来利好。针对这一高致死率、易复发的“妇科沉默杀手”,首款卵巢癌ADC药物——索米妥昔单抗(爱拉赫、Elahere)成功通过“港澳药械通”政策,在广东祈福医院首批落地。专家现场讨论交流8月30日,广东祈福医院成为国内首家引进索米妥昔单抗的医疗机构。当日,来自中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属第七医院...

淋巴瘤患者福音!泽贝妥单抗注射液安瑞昔??成功进入医保目录

美罗华??利妥昔单抗作为全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体,是当前治疗B细胞淋巴瘤的基石,但仍有约40%的患者经过初始标准治疗后会发展为复发/难治型,因此,临床上急需完全缓解率更高、无进展生存期更长的治疗方案。泽贝妥单抗注射液安瑞昔??作为一款靶向CD20的生物制剂,能与B细胞...

顶刊示例!一文解锁老年复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗新策略

二、维泊妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(Pola-BR):Pola-BR方案适用于前线未使用过维泊妥珠单抗的R/RDLBCL患者(www.e993.com)2024年11月7日。老年患者可考虑将苯达莫司汀剂量从90mg/m??降至70mg/m??,或延长给药间隔至4周。一项真实世界研究显示,中位年龄72岁的患者群体接受Pola-BR治疗后,中位PFS为5.4个月,略低于初始试验报告...

IDWeek 2024丨抗CD20治疗对免疫功能不全患者COVID-19的影响

编者按:抗CD20治疗是一种针对B细胞恶性肿瘤和某些自身免疫性疾病的治疗方法,通过靶向B细胞表面的CD20抗原来发挥作用,单克隆抗体是主要治疗药物,如利妥昔单抗。然而,抗CD20治疗也存在一些限制和风险。长期使用抗CD20治疗可能会增加机会性感染以及疫苗反应受损的风险。在刚刚开幕的2024年美国感染性疾病周(IDWeek2024)大会...

五种单抗药物是什么

五种单抗药物是指利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、西妥昔单抗和依那西普。它们是利用基因工程手段制备的特异性针对某一特定蛋白分子的抗体,主要用于治疗癌症、自身免疫性疾病等。这五种单抗药物通过阻断特定的细胞因子或者受体信号通路来发挥作用,具有高度特异性和亲和力,能够选择性地与目标分子结合,抑制其活性或...

潜在重磅 CD20×CD3 双抗国内启动 Ⅲ 期临床,一线治疗滤泡性淋巴瘤

9月19日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,艾伯维在国内登记一项Ⅲ期临床试验,以在既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤受试者中,评估Epcoritamab+利妥昔单抗和来那度胺对比化学免疫疗法的安全性和有效性。Epcoritamab是全球第3款获批的CD20×CD3双抗,也是国内研究进度较快的CD20×CD3双抗产品之...

2024Q4,这5款重磅新药有望在中国获批|替尼|单抗|妥珠|抗体|egfr|...

EVEREST研究产生的高级别临床证据表明,佐利替尼在包括有CNS转移症状的患者和各类分层中,均确定了一致的临床获益。佐利替尼一旦获批,将成为伴有CNS转移的EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的治疗新选择。安斯泰来:佐妥昔单抗(zolbetuximab)佐妥昔单抗是一款first-in-class的靶向Claudin-18.2(CLDN18.2)的IgG1抗体,最初由...