新·观察丨新乡企业研发“抗癌新药”获批临床试验,有望在2029年上市
此次申报,因材料与实验数据科学严谨扎实,得到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的认可,提前获批。目前,杨寅柯博士将主持开展三期临床试验。其中,一期临床试验要通过试验测试受试者(人体)中的安全性、耐受性、生物利用度以及消化循环系统对药物影响等,试验大约需要一年时间。“知微医药的TM471-1主攻弥漫大B细...
河南新乡首个1.1类创新药获国家药监局临床批文
具有30多年临床经验,在国内外多家公司担任过临床医学官,也是知微公司新聘请的临床医学官,美国哈佛大学博士后的杨寅柯博士认为:知微公司的TM471-1于11月16日获得国家药监局临床试验的正式批文,这说明知微公司研发的1.1类创新药取得了里程碑式的进展。BTK(全称Bruton’styrosinekinase),即布鲁顿氏酪氨酸激酶,是B细...
河南知微生物医药有限公司:抗肿瘤创新药获批临床试验
目前,公司引进的高端人才—美籍华人科学家杨寅柯博士已到位就职,主持开展临床试验。该公司负责人表示,此次项目获得批准,将大大推进公司科研进度,提高科研水平,进一步推动其他管线的研发,实现公司多维度发展,为贡献社会、造福人类打下了坚实的基础。
新乡:“抗癌新药”获批临床试验,系本土企业自主研发
此前一直保持密切沟通的知名临床专家杨寅柯博士正式加盟知微医药。杨寅柯是波士顿大学博士、哈佛大学博士后,在国内外有过多年临床医学经验,任知微医药首席医学官,主持开展临床试验。编辑:陈培闯编审:申思(来源:大象新闻)
长沙第三批高层次人才认定结果出炉 首次认定国际顶尖A类人才
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