乙肝治疗新突破:山东大学Cell子刊论文揭示益生菌及其代谢产物亚精...
目前,益生菌促进HBV清除的分子和免疫机制尚不清楚,促进HBV清除的关键和特异性微生物或其代谢物同样尚未确定。在这项最新研究中,研究团队报道了在临床实践中广泛使用的益生菌——长双歧杆菌(B.longum)、嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)和粪肠球菌(E.faecalis)合称为BLE,在无特定病原体(SPF)小鼠和无菌(GF)小鼠中促...
新通药物:乙肝靶向药获批上市 解决创新药从“0”到“1”的突破
视频来源:西安广播电视台新通药物是一家专注药物研发的高新技术企业,聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域。近日,企业研发的乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市,实现了陕西本土医药企业具有知识产权1类创新药“零”的突破。
自主研发用于治疗成人慢性乙肝的新药获批上市 陕西实现1类创新药...
10月30日,记者从省药监局获悉:经国家药监局批准,陕西本土医药企业自主研发的甲磺酸普雷福韦片获批上市,这标志着陕西实现1类创新药零的突破。甲磺酸普雷福韦片商品名为“新舒沐”,其批准注册分类为化学药品1类,由西安葛蓝新通制药有限公司研发,用于治疗成人慢性乙型肝炎。化学药品1类是指境内外均未上市的创新药,...
拟纳入突破性治疗品种,治疗性乙肝疫苗能否“破局”?
(人民日报健康客户端记者武星如)10月14日,国家药监局药品审评中心公示,南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种受理,适用于慢性乙型肝炎的治疗。根据公开资料显示,TVAX-008是一款治疗性乙肝疫苗。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,TVAX-008注射液已完成1期临床试验。
打造病毒性肝炎“克星”,京企创新药在美获突破性疗法认定
本报讯(记者赵语涵)记者11月19日从中关村生命科学园获悉,园区企业华辉安健研发的立贝韦塔单抗近日获美国FDA(食品药品监督管理局)授予突破性疗法认定,用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。立贝韦塔是在病毒性肝炎领域,获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性候选药物。根据世界卫生组织...
广生堂双研究成果被美肝会AASLD作为最新突破摘要形式接受
上证报中国证券网讯(记者王子霖)据广生堂官方公众号消息,公司自主研发的口服小分子乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131、新型乙肝核心蛋白调节剂GST-HG141在治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究中取得了重要进展(www.e993.com)2024年11月27日。前述研究成果已被美国肝病研究协会(AASLD)作为最新突破摘要(Late-breakingAbstract)形式接受,并将于今年...
进博会上“明星药”扎堆!全球跨国药企透露上市最新进展
在第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,一批备受关注的“明星药”扎堆“现身”,借由进博会这一大平台,全球跨国药企也纷纷透露了“明星药”们在华上市的最新进展。实现从日到周的百年突破!全球首个胰岛素周制剂诺和期月底上市在诺和诺德展台上,该公司就召开新闻发布会并宣布,在本届进博会首展的...
乙肝疫苗1类新药拟纳入突破性治疗品种!
今日(10月15日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种,适用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。根据CDE公示介绍,本品适应症尚无有效防治手段。公开资料显示,TVAX-008是远大赛威信研发的一款治疗性乙肝疫苗。
RNA疗法,或将终结“乙肝”市场
并且,RNA干扰疗法也是现阶段乙肝直接抗病毒疗法中研究数量仅次于衣壳抑制剂的存在,粗略统计,全球约有17款重点管线涉及,其中腾盛博药的VIR-2218、GSK的JNJ3989既是领域内研究进展最快的企业,也是国内唯二获得突破性疗法的产品。2023年欧肝会上,VIR-2218公布的II期临床数据显示,VIR-2218联合干扰素48周时,表面抗原转阴...
关于乙肝治疗,我国科学家又有新突破!
相关研究成果以“乙型肝炎病毒亚病毒颗粒的固有对称性和分子柔性”为题,于日前在《科学》杂志发表。世界卫生组织估算,全球每年有近100万人死于乙肝感染相关疾病。同时,乙肝感染是肝细胞癌发生的重要病原学及疾病进展因素,中国84%的肝癌由乙肝感染导致。据估计,我国目前依然有超过8000万乙肝病毒携带者,其中约3000万例被...