友芝友生物-B:与正大天晴达成3.15亿元合作,M701临床III期进展顺利

正大天晴将根据研发进展向友芝友生物支付最高达人民币3.15亿元的首付款及额外开发里程碑付款。此外,正大天晴还需支付最高达人民币7亿元的销售里程碑付款,基于许可产品的年度销售净额。在销售分成期限内,正大天晴将按许可产品在许可地区的总销售净额的各递增金额,支付个位数至低双位数比例的销售分成费用。友芝友生物自主...

国产PD-1 单挑药王;正大天晴拿下抗病毒药首仿;双成药业暴涨600%|...

面对这一机遇,南京正大天晴迅速行动,率先在片剂剂型获得突破。2022年10月,正大天晴提交了来特莫韦片新4类上市申请,历时近一年半于2024年4月获得了NMPA的上市批准,一举成为国内首家获得来特莫韦仿制药上市许可的企业。此次获批的来特莫韦注射液同样是南京正大天晴斩获首仿。事实上,来特莫韦的片剂和注射液两种剂型可以根据...

美国生物安全法|医保改革|诺诚健华|正大天晴|拜耳|百济神州|君实

9月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴1类新药TQC3721吸入粉雾剂获批临床，拟开发用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。根据正大天晴公开资料，TQC3721是一款PDE3/4双重抑制剂。此前正大天晴开发了吸入用TQC3721混悬液剂型，目前正在中国开展治疗中重度COPD的2期临床研究。本次为吸入粉...

21健讯Daily|广东发布38条行动方案,力争打造万亿级生物医药产业...

该药是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项,并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。诺纳生物与OverTBio...

肾性贫血20亿重磅品种市场要变天?石药抢得首仿,正大天晴、科伦...

事实上,在石药集团身后,还有超过20家药企的罗沙司他胶囊申请上市,包括科伦药业、康臣药业、齐鲁制药、山东新时代、正大天晴等。不难预见,未来细分领域的市场竞争将会异常激烈。02从研发端到市场端全球市场掀起争夺战在全球范围内,慢性肾脏病(CKD)正逐渐成为影响人类健康的重大挑战。根据国际肾脏病学会(ISN)的数据,...

一线肾癌治疗!正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市

正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市转自:医药观澜今日(8月1日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请获得受理(www.e993.com)2024年11月9日。今年5月,正大天晴宣布贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗的3期临床研究达到主要终点...

正大天晴开挂了!75款1类新药霸屏,9大爆品抢攻130亿市场,11款新药...

今年以来正大天晴创新研发进入密集收获期,3款1类新药、利拉鲁肽生物类似药相继获批上市,1类新药IND申报与批准进展不断。除了已获批创新药,正大天晴还有75款1类新药处于申报临床及以上阶段,7款处于NDA或Ⅲ期临床阶段;13款高端创新药物在研,4款上市可期;66个品种过评(23个首家),10个备战第十批集采。

...百济神州百泽安??获批第13项适应症;正大天晴安奈克替尼获批...

4月30日,正大天晴药业集团宣布,其研发的1类新药安奈克替尼(TQ-B3101/Unecritinib)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这一批准标志着国产靶向药物在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)领域迈出了重要的一步。安奈克替尼是一种小分子抑制剂,专门针对ROS1/ALK/c-Met酪氨酸激酶。它能够选择性地抑制ROS1...

小细胞肺癌治疗突破 正大天晴1类创新药获批上市

安罗替尼是正大天晴研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，2018年以来已陆续获批晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌等5个适应症。除了晚期小细胞肺癌，贝莫苏拜单抗与安罗替尼联用治疗复发性或转移性子宫内膜癌的适应症也已于今年2月申报上市，并被CDE（国家药监局药品审评中心）纳入优先审评审批程序。早在2022年4月...

2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...

正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。肺癌1、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂(EC)对比安慰剂联合EC一线治疗广泛...