公益救助 | 结直肠癌免疫治疗最新获批药物及药物援助项目汇总

首次申请:遵医嘱,患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助2个疗程。后续申请:遵医嘱,后续患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液,基金会可继续为其援助直至疾病进展,患者使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。2替雷利珠单抗(百泽安??)1.适应证:2022年3月获批用于治疗...

每周药闻看点(2024.10.22—10.28)

百济神州宣布,其PD-1抑制剂替雷利珠单抗(百泽安)获得国家药监局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。这是替雷利珠单抗在国内获批的第14个适应症。4近期,葛兰素史克(GSK)公布了AReSVi-006III期临床研究的最新数据。该研究(NCT0488659...

医药早参|百济神州PD-1获批新适应症

百济神州宣布,其PD-1抑制剂替雷利珠单抗(百泽安)获得国家药监局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。这是替雷利珠单抗在国内获批的第14个适应症。点评:截至目前,替雷利珠单抗已有14项适应症获得国家药监局批准,其中11项适应症已纳入国...

重磅!百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市

近日,百济神州宣布TEVIMBRA??(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安??)在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲...

港股异动 | 百济神州(06160)现涨超8% 替雷利珠单抗在美国正式上市...

智通财经APP获悉,百济神州(06160)现涨超8%,截至发稿,涨7.32%,报149.6港元,成交额3.93亿港元。消息面上,百济神州TEVIMBRA??(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安??)近日在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。FDA目前还在对TEV...

...力争打造万亿级生物医药产业集群;百济神州替雷利珠单抗在美国...

10月9日,百济神州宣布TEVIMBRA??(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安??)在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者(www.e993.com)2024年11月4日。根据百济神州新闻稿介绍,FDA目前还在对TEVIMBRA??用于局部晚期不可切除或转移性ESCC患者的一线治疗,以及用于局部晚期...

百济神州替雷利珠单抗在美国正式上市

百济神州替雷利珠单抗在美国正式上市上证报中国证券网讯(记者张雪)记者从百济神州了解到,公司TEVIMBRA??(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安??)近日在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。

百济神州PD-1抑制剂百泽安在中国获批第14项适应症

上证报中国证券网讯(记者张雪)10月21日,百济神州宣布,其PD-1抑制剂百泽安??(替雷利珠单抗)正式获得国家药监局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。作为中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物...

【出海谱新篇,扬帆迎未来】 | 替雷利珠单抗晚期NSCLC适应证欧盟重...

近日,由中国自主研发的PD-1抑制剂——替雷利珠单抗(商品名:百泽安/TEVIMBRA),正式获得欧洲药品管理局(EMA)批准,用于一线和二线及以上治疗NSCLC的三项适应证??。这一成就不仅意味着替雷利珠单抗受到全球医学界的广泛认可,也为全球肺癌患者带来了新的曙光。借此机会,医脉通特邀中国科学技术大学附属第一医院袁双虎教授...

下一个国产“百亿单品”是它?

近日,百济神州(174.740,-10.94,-5.89%)宣布,FDA已批准其PD-1单抗替雷利珠单抗(百泽安)单独治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。这是第二款国产PD-1靶向药成功在美国获得批准。图片来源:企业官网...