艾美疫苗无血清迭代狂犬病疫苗临床III期数据达到临床预设目标

艾美疫苗(06660.HK)10月6日晚间发布公告称,公司连同其附属公司(以下统称“集团”)近日收到中国食品药品检定研究院关于无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验血清抗体检测结果的通知,截至目前,集团无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作。研究结果显示,集团研制的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫...

我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

新华社北京3月26日电(记者董瑞丰、徐海涛)我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。该疫苗由中国科学院微生物研究所...

新冠肺炎疫苗三期临床要完成哪些试验?多久才能投入使用?这位院士...

为进行开展三期临床打下了良好的基础。虽然二期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效,但保护率如何,还需要完成三期临床试验,也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。王军志:新冠疫苗必须在流行区域去做,才能完成三期临床,这个过程中需要花一些时间。未发现不同来源新冠病毒产生抗体反应差异针对...

重磅!陈薇、钟南山团队均已部署新型疫苗研发

就在上周六,在中国工程院院士、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山的组织下,中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、广州锐博生物创始人张必良面向中国的疫苗研发者们进行了新冠mRNA疫苗开发生产的项目汇报。同样是mRNA疫苗,张必良团队开发的mRNA疫苗在2到8摄氏度的环境下保存半年仍然有效,而国际上现有的mRNA...

新冠疫苗可期:全球9种疫苗进入三期临床试验,3个来自中国

7月20日,《柳叶刀》发布一篇介绍了来自军事医学研究院陈薇院士团队和康希诺生物公司联合开发的Ad5-nCoV新冠疫苗的II期临床结果。结果显示,这款候选疫苗同样具有安全和有效性,能够诱发免疫反应。此前,这款疫苗的I期临床结果已在《柳叶刀》上公布。目前,陈薇院士团队研制的新冠疫苗已经进入三期国际临床试验阶段,8月11日...

万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床揭盲,“国产化时代”将至?

在男性适应症方面，2023年9月，默沙东九价HPV疫苗的男性适应症上市申请已获国家药监局受理(www.e993.com)2024年11月12日。瑞科生物在其官网披露了九价HPV疫苗REC603研发进展，该款疫苗2020年7月在中国完成Ⅰ期临床试验，经与国家药监局药品审评中心沟通后直接进入Ⅲ期临床试验。瑞科生物表示，公司已完成第24个月访视，正在进行第30个月的访视观察...

国产九价HPV疫苗要来了吗?万泰生物III期临床试验揭盲

4月10日盘后，万泰生物宣布，公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测，主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司称，主要结果符合预期。前述结果来自万泰生物九价HPV疫苗的III期临床试验。该试验为多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照研究，共设置...

依生生物治疗性乙肝疫苗获菲律宾批准开展Ⅰ期临床试验

新京报讯(记者王卡拉)3月4日,依生生物宣布,自主研发的治疗性乙型肝炎病毒疫苗(YS-HBV-002)在菲律宾获批开展针对慢性乙型肝炎患者的Ⅰ期临床试验。这是一项双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究,旨在评估YS-HBV-002在感染慢性乙型肝炎病毒的成年患者体内的安全性、免疫原性及功效。

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

预计年底我国新冠疫苗年产能达6.1亿剂三类人群分层满足接种四个新冠疫苗已进入三期临床试验昨天,国务院新闻办举行吹风会介绍新冠病毒疫苗工作进展情况。科技部社会发展科技司司长吴远彬在会上介绍,我国已有11个疫苗进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入三期临床试验。

疫苗周刊:两地公卫原干部违纪违法;多款HPV疫苗进入临床;猴痘病毒...

深圳康泰生物制品股份有限公司在2024年半年度报告中宣布,公司研发投入显著增加,多项疫苗产品取得阶段性进展。五联疫苗已完成I期临床,将直接进入Ⅲ期;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)通过药品注册研制/生产现场核查。流感疫苗完成三期临床研究,即将申请生产注册批件。水痘减毒活疫苗已获批签发,并在多个省份准入。同时...