以岭第三季度净利润降84%,未摆脱连花清瘟高库存阴影

2015年12月,连花清瘟胶囊作为一款复方中药,获准进入美国食品药品监督管理局(FDA)的二期临床研究,用于治感冒抗流感。直到今年6月30日,“连花清瘟胶囊国际注册项目”依然没有完成,以岭药业表示“美国临床试验环境与国内存在差异,导致试验的整体进度慢于预期进度。目前已完成病例入组,就相关数据统计分析工作与FDA进行沟通,...

瑞德西韦获FDA正式授权,成为全美首个获批新冠治疗药物

澎湃新闻消息,当地时间10月22日,美国食品药品管理局(FDA)批准了吉利德科学的抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠住院患者,成为美国首个正式获批的新冠治疗药物。瑞德西韦将以Veklury商品名出售,可用于美国成人和儿童新冠住院患者(12岁及以上,体重至少40公斤)。FDA强调,瑞德西韦仅能在提供与住院医院护理相当的急性护理的医...

连花清瘟降温,销售费用高企,以岭药业上半年净利润大幅下降

以岭万洲国际对该项目实行审慎投资策略,结合产品注册进展的实际情况进行设备购置,预计未来12个月投入金额为3000万元。连花清瘟胶囊国际注册项目实际投资进度与计划投资进度存在差异,主要系美国临床试验环境与国内存在差异所致,导致试验的整体进度慢于预期进度。该项研究已完成病例入组,目前正在就相关数据统计分析工作与FDA进...

新冠话题冲上热搜 连花清瘟等新冠药物却难续辉煌

不可否认，新冠疫情带飞了连花清瘟。2020年3月，连花清瘟被列为治疗新冠肺炎的“三药三方”之一；国家卫健委与国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》多个版本均推荐服用中成药连花清瘟胶囊（颗粒），用于医学观察期乏力伴发热患者的防治；其还明确在药品说明中标注适用于“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型...

审计局开始查医院;湘雅三医院举报不实;连花清瘟有新研究

1、连花清瘟颗粒治疗儿童支原体肺炎研究启动11月29日,“连花清瘟颗粒治疗儿童支原体肺炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”在北京启动。连花清瘟具有“宣肺泄热,抑菌抗炎、调节免疫”等功效,可抑制多种病原微生物,有效提高患者免疫功能。国内已有多项研究进一步证实,加用连花清瘟可改善呼吸...

超30款新药上市申请去年曾被美国拒绝

对此,礼来曾解释,在中期试验中,一旦患者的淀粉样蛋白斑块被清除就会停止治疗,导致只有不到100名患者接受12个月的Donanemab治疗(www.e993.com)2024年11月10日。此后,礼来针对概要的三期临床研究取得积极结果,并再次向FDA提交Donanemab的新药上市申请。除AD新药外,礼来还有两款新药上市申请被拒。一款为治疗溃疡性结肠炎的新药Mirikizumab,上市申请于202...

连花清瘟启动4000例新冠临床研究,研究者称已完成患者入组

以岭药业称这是“全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药”。不过，该试验至今未公布结果。此外，连花清瘟治疗新冠的疗效一直颇具争议。在中国临床试验注册中心以“连花清瘟”为关键词，可检索到25个试验注册信息，其中超过10个与新冠有关，包括河北以岭医院、上海瑞金医院等的4期研究。此前，以岭药业曾...

投资者提问:连花清瘟在美国的三期很久了,不知什么时候有结果

连花清瘟在美国的三期很久了,不知什么时候有结果董秘回答(以岭药业(17.290,-0.56,-3.14%)SZ002603):投资者您好。连花清瘟胶囊在美国FDA二期临床研究处于数据分析统计阶段,尚未开展三期临床。后续如有新的达到信披标准的事项,公司将及时履行信息披露义务。感谢您的关注!

投资者提问:连花清瘟胶囊美国FDA二期临床通过了吗?如通过三期将...

连花清瘟胶囊美国FDA二期临床通过了吗?如通过三期将何时进行?董秘回答(以岭药业(16.900,-0.10,-0.59%)SZ002603):投资者您好。连花清瘟胶囊美国FDA二期临床试验研究目前处于数据统计分析阶段,后续如有新的达到信息披露标准的事项,公司将及时进行公告。感谢您的关注!

连花清瘟遭FDA警告;三级医院基药使用超90%|健识周报

6月29日,FDA发布警告信显示,香港一家公司在其网站上销售连花清瘟胶囊,称其可以用于新冠治疗,该企业说法可能误导大众,并称连花清瘟是未经批准的新药,且标识错误。FDA要求涉事公司,停止销售此类未经批准和未经授权的宣称缓解、预防、治疗、诊断或治愈新冠肺炎的产品。