开能健康:原天生物自主研发的间充质干细胞治疗产品获得临床试验默...
金融界10月15日消息,有投资者在互动平台向开能健康提问:董秘好,请问原天生物的细胞药物的前景如何?公司回答表示:据了解,原天生物自主研发的间充质干细胞治疗产品“YT001注射液”新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可,拟适应症为膝骨关节炎。膝骨关节炎是一种以退行性病理改...
首个正式在中国进入临床治疗的干细胞治疗适应症将会是什么?
从实践角度来看,中国研究使用干细胞治疗骨关节炎也很久了,我们可以将2017年视为明确的开始节点。自那年开始,中国在干细胞治疗骨关节炎领域的研究逐渐展开,经历了从基础研究到临床应用的多个阶段。01基础研究阶段2017年,中国启动了第一批干细胞临床研究备案项目《异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究...
开能健康:原天生物细胞药物“YT001注射液”获批治疗膝骨关节炎...
投资人你好,据了解,原天生物自主研发的间充质干细胞治疗产品“YT001注射液”新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可,拟适应症为膝骨关节炎,当期,该疾病在临床干预手段侧重于缓解疼痛,对部分患者效果欠佳。在骨性关节炎细胞治疗药物开发领域,相关动物和临床研究均表明,间充质干细胞...
干细胞成药开发路径与工艺策略攻坚
其首个获批临床的1类新药人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的药物Ⅰ期临床试验,入组给药受试者数量已完成50%以上。近两年,国内陆续有干细胞制剂提交IND申报。仅今年,截至10月15日,CDE就受理了10余个干细胞药物的新药申请,多个已处于在审状态。此外,随着全国第一张干细胞《药品生产许可证》的诞生,越来越多创新...
《中国骨关节炎诊疗指南(2024 版)》发布,干细胞技术被推荐
其中,一项发表在《ArchivesofOrthopaedicandTraumaSurgery》上的荟萃分析,综合了18项临床研究的数据,涉及1069名接受间充质干细胞治疗的膝骨关节炎患者。结果显示,在为期12个月的随访中,患者的疼痛和功能评分均有显著提升。特别是在疾病早期采用干细胞治疗的患者,其疼痛缓解和生活质量改善的效果更为显著。
国内首个通用型异体来源的干细胞产品获批临床,5700万人的膝骨关节...
1月17日,西比曼生物科技集团(NASDAQ:CBMG)宣布,集团公司旗下的上海GMP研发生产中心用于治疗膝骨关节炎(KneeOsteoarthritis,KOA)的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin??,成为首个获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可的通用型(off-the-shelf)干细胞产品(www.e993.com)2024年10月20日。
中科西部干细胞研究院:3款干细胞新药获得临床批件,我国骨关节炎有...
近日,国内多家媒体报道,又一款针对膝骨关节炎的脐带间充质干细胞新药研发(IND)申请获得受理,再次展示了间充质干细胞在骨关节炎领域的临床应用前景。目前,根据国家药品监督管理局(NMPA)显示,共有3款针对膝骨关节炎的间充质干细胞新药获得临床批件。近年来,国际上陆续有治疗骨关节炎的干细胞新药获批上市,早在2009...
赛莱拉自主研发人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎新药在...
挖贝网12月14日,赛莱拉(831049)近日发布公告,广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎新药,于近日在北京协和医院I期临床试验完成首例患者入组及给药。骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病,随着我国人口老龄化程度的不...
12篇文献深度解析:干细胞治疗膝骨关节炎的最佳启动期
研究人员对Pubmed、Scopus、WebofScience和Cochrane数据库进行了检索,主要对象为临床报告项目和荟萃分析指南等内容,纳入了在2017年至2023年3月期间发表的研究成果,这些研究均围绕KellgrenLawrenceI-III级膝骨关节炎患者接受单次间充质干细胞注射治疗的临床和功能结果。
【BIO-FORUM】干细胞治疗助力膝骨关节炎新突破@爱萨尔生物
在产品创新方面,爱萨尔生物针对膝骨关节炎治疗领域取得了显著进展,开发了标准化的治疗方案。冯晶解释说:“从液氮中取出细胞,然后用我们自研的复苏仪运行2~3分钟就可以自动弹出,常规病房条件下就可以完成给药。”据了解,爱萨尔生物治疗膝骨关节炎的间充质干细胞药品是中国首批进入临床三期的干细胞产品。目前,爱萨尔...