从配方到安全:深入了解药用辅料的使用-为什辅料配方要这么讲究?

其实,药品中的辅料通常是指在药品制备过程中,除活性成分以外的其他物质,它们在药品中起到辅助作用,比如增加溶解度、提高稳定性、改善药品形态等。辅料包括赋形剂和附加剂,但它们并不完全相同。赋形剂是辅料的一种,主要作用是帮助药品形成特定的剂型,如片剂、胶囊等,并且保持其稳定性。而附加剂则是指在药品生产过程中...

通化东宝:注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药

通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书后，已开展Ib期临床试验，现就相关情况公告如下：注射用THDBH120(减重适应症)在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，申请人...

通化东宝:注射用THDBH120Ⅰb期降糖临床试验完成首例患者给药

上证报中国证券网讯6月20日,通化东宝公告称,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药监局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后,已经启动Ⅰb期降糖临床试验,并于近日完成首例患者给药。据介绍,注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄...

...关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120) 减重适应症Ib...

通化东宝(8.080,0.01,0.12%)药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称“东宝紫星”)取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书后,已开展Ib期临床试验,现就相关情况公告如下:一、药物基本情况1.药物名称:注射用...

通化东宝(600867.SH):痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)Ⅱa期临床试验...

格隆汇5月6日丨通化东宝(600867.SH)公布,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称"东宝紫星")收到国家药品监督管理局签发的关于XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)的药物临床试验批准通知书后,已经顺利完成I期临床试验,已启动中国IIa期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。

广东首个!珠企研发新药获美国市场“入场券”

南都讯近日,华发集团投资企业珠海贝海生物技术有限公司(以下简称“贝海生物”)宣布,其自主研发的新药BH009(商品名:BEIZRAY)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗(www.e993.com)2024年11月12日。据悉,BEIZRAY是广东省首个直接向美国FDA递交新药申请(NDA)并在美国获批上市的...

华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.342】_腾讯新闻

10月28日,珠海贝海生物技术有限公司宣布,其自主研发的新药BH009(商品名:BEIZRAY??)正式获得美国FDA上市批准,主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。信息来源:医药观澜...

盟科药业2023年净亏损4.18亿元;恒瑞医药CD79b靶向肿瘤创新药获FDA...

通化东宝2月22日公告称,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。

通化东宝:通化东宝关于 GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH...

通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称“东宝紫星”)收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后,已经启动Ⅰb期降糖临床试验,并于近日完成首例患者给药。现将相关情况公告如下:...

通化东宝治疗痛风新药THDBH130片IIa期临床试验达到主要终点

上证报中国证券网讯1月16日晚间,通化东宝公告披露,近日,公司全资子公司东宝紫星完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,研究结果显示达到主要终点目标。