医保谈判收官!罕见病药品谈得咋样?有药企多次外出商议
正大天晴代表自9点进入谈判厅后,10点10分左右从谈判厅出来。过审名单显示,正大天晴有磷酸特地唑胺片、芦比前列酮软胶囊、艾贝格司亭α注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片等产品。其中,艾贝格司亭α注射液关注度较高,为第三代升白药,是全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白制剂。曲氟尿苷替匹嘧啶片适用于既往接受过氟...
大势已去?!当“减肥神药” 撞上专利墙
经此一役,恩格列净在国内失去了专利保护,众多国内仿制药企纷纷入局,争先效仿。短短三年时间,已有不下10家企业递交恩格列净仿制药上市申请,其中豪森药业在2020年7月拿下首仿,科伦药业、正大天晴、万邦医药、奥赛康获批上市。之所以恩格列净能够成为全球“药王级”产品,其核心原因仍在于欧美地区的专利保护,相关数据显示...
国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第二批...
47格列吡嗪缓释片扬子江药业集团有限公司48盐酸帕洛诺司琼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司49灵宝护心丹雷允上药业集团有限公司50苦黄颗粒雷允上药业集团有限公司51六神凝胶雷允上药业集团有限公司52疏风活络丸雷允上药业集团有限公司53消癥丸雷允上药业集团有限公司54羚珠散雷允上药业集团有限...
齐鲁制药恩格列净利格列汀申报上市,降糖复方制剂大战一触即发
除此之外,还有多家本土企业在研发DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂与二甲双胍的复方制剂,如正大天晴的达格列净二甲双胍缓释片、乐普医疗的恩格列净二甲双胍缓释片、宣泰医药的达格列静二甲双胍缓释片、恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片等等。其中,恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片、正大天晴的达格列净二甲双胍缓释片、齐鲁...
创新药已不再是“恒瑞”的希望
另外,除了上述表格中艾格列净片未有仿制药获批上市,恒瑞其余四款SGLT-2抑制剂竞品目前已有仿制药获批上市并视同过评,其中卡格列净、恩格列净均被纳入第四批集采,由于上市较晚,叠加集采影响未完全显现,两款产品在2021年H1中国公立医疗机构终端仍有超过500%、200%的销售额增速。
国内最新上市的十大新药,市场表现到底如何?
2021年第一季度,正大天晴的泊马度胺胶囊进入样本医院市场,四季度销量分别为68.9万元、91.5万元、191.3万元、131.3万元,全年合计482.9万元(www.e993.com)2024年7月10日。艾托格列净艾托格列净(ertugliflozin)它是由辉瑞和默沙东联合开发的钠-葡萄糖协同转移蛋白质2(SGLT-2)2017年12月,美国获得了抑制剂FDA2018年1月获得欧盟批准EMA批准。艾托格列净...
年度盘点丨政策扶持下 2021年国产创新药硕果累累
上市许可持有人:康方生物/正大天晴上市时间:2021年8月适应症:至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤疗派安普利单抗是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,其抗原结合解离速率更慢,晶体结构分析显示具有独特的结合表位,能够持久阻断PD-1/PD-L1结合。
“改革之手”点燃创新引擎 ——2021年获批上市创新药盘点
持有人:正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司该产品为靶向PD-1的人源化的IgG1亚型单克隆抗体,获得附条件批准上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。24.瑞基奥仑赛注射液持有人:上海药明巨诺生物科技有限公司
现场!第四批国采结果抢鲜:外企再“撤退”,这几家降价超九成
卡格列净片,100mg,限价4.08元正大天晴1.77元,降幅56.6%,根据3进2规则,基本可以确定中标。伏立康唑口服常释剂型,200mg,限价315.69元辉瑞报价258元,降幅18.3%,诚意不足,落选;根据4进3规则,华海药业、上海诺华、博康健基因中标。诺氟沙星口服常释剂型,0.1g,限价0.5元浙江医药报价1.203元,...
第四批国采:注射剂组内卷、黑马频现,外企转向的院外市场有多香?
除帕瑞昔布之外,丙泊酚中长链、氨溴索、恩格列净在本轮集采之前尚未取得销售收入,抓住了千钧一发的市场准入机会。但是,从最新公告来看,2020年科伦药业帕瑞昔布的销售额约4.9亿元,进入集采后,科伦4个产品首年拟签约合同的采购额合计约0.52亿元。缺失的销售额和利润,单靠仿制药似乎难以快速补齐。