面向国内400万甲亢突眼患者:60年国产首款VS全球疗程最短新药,谁将...

从全球新药研发进展来看,更有来自Viridian公司的VRDN-001(维古塔单抗)在3期THRIVE临床试验中获得积极顶线数据,或成为目前已上市、申请上市、在研TED药物中,进程快、同类最优、疗程最短的一款明星产品。图源:pixabay甲亢与甲亢突眼GuideView甲状腺眼病和甲亢都是自身免疫性疾病,也就是机体自己会攻击自身正常的细...

京新药业(002020):失眠新药地达西尼获批上市 引燃国内失眠药物市场

2023年11月29日,国家药品监督管理局批准京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市,用于失眠患者的短期治疗。平安观点:地达西尼成功获批上市,引燃国内失眠药物市场。地达西尼胶囊(EVT201)作为公司精神神经领域的重点产品,是GABAα受体的部分正向别构调节剂,能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量,显著减少入睡后醒来次数...

开年新药喜讯不断,这些血液病迎来治疗新选择丨一文汇总

2024年开年,血液新药领域喜讯不断,国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准多款药物上市,涉及急性淋巴细胞白血病(ALL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤(MM)、血友病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)等。本文特挑选部分药物进行整理,以飨读者。本期提要:FDA批准泽布替尼联合奥妥珠单抗用于...

我国成功研发全球首个创新降压药,已在国内上市,有4个优点

阿利沙坦酯氨氯地平片作为国产复方降压新药，它的研发思路是达到“1+1大于2”的效果，而且靶点明确，有4个突出优点：1、强强联合，一线用药强势组合。阿利沙坦是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，我国原研的创新药物，以专利多、不伤肝脏、护心肾利尿、起效迅速而闻名。氨氯地平是钙离子通道阻滞剂，是全球闻名的降压药“元...

系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...

一直到贝利尤单抗首次获批十年后,2022年,阿斯利康的Anifrolumab单抗获得FDA批准用于治疗已接受过标准治疗的中重度SLE成年患者。国内新药研发企业荣昌生物的泰它西普则是我国首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂。2021年3月,该药获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该药与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具...

开启“对因治疗”新时代,全球首款阿尔茨海默病靶向药获批

卫材（中国）药业有限公司今日宣布，阿尔茨海默病（下文简称：AD）创新治疗药物乐意保（仑卡奈单抗）获国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆(www.e993.com)2024年11月24日。作为全球首个针对AD病因的突破性靶向药物，乐意保的获批将引领AD治疗跨入“对因治疗”新时代，为中国...

...创新产品收入占比近68%!公司由仿到创转换完成,与全球巨头合作...

1、洛塞那肽:中国首个国产原研GLP-1RA周制剂洛塞那肽(商品名:孚来美)是首个中国原研GLP-1RA周制剂,也是全球第一款PEG化的长效降糖药物,2019年5月获批上市,适应症为2型糖尿病。该药物采用第三代聚乙二醇修饰技术,具有很好的水溶性和稳定性,在显著降低血糖的同时,血糖波动小,起效快,且不良反应发生率低,是适合...

中国一年新发结核病患者74万,终结结核病流行需要做什么?

01世界卫生组织呼吁通过高层领导重视、增加投资和更快采纳世卫组织的新建议,终结结核病流行。02中国2022年估算的结核病新发患者数为74.8万,占全球发病数的7.1%。03专家表示,加强患者筛查和早期诊断能力是终结结核病流行的关键举措。04为此,江苏、浙江等地探索新技术新途径尽早发现患者,提高防治策略的效果。

从全国首款到全球首款,康华生物凭“创新+出海”领跑国产疫苗赛道

20年来,“创新”成为康华生物刻在血脉里的坚持。从推出国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗,到推出全球首个重组六价诺如病毒疫苗并达成国产创新疫苗的首个授权出海,康华生物始终以“创新”为重要的指引方向和行动指南。康华生物研发总监魏博士谈到,“20年来康华生物致力于创新疫苗的研发及推广,在技术、生...

“药王”谢幕!万亿自免药物赛道开启新角逐

“药王”示范效应下,全球各大药厂近年争相布局,目前针对JAK、白介素等潜力靶点的新药开发陆续获得突破,自免药物赛道有望迎来新一轮角逐。本土创新药企业则通过适应症差异化布局以及对安全性的持续优化,力图在国内自免药物市场获得一席之地。自免药物市场持续稳定增长...