思辨创新中药临床研究难点与机遇

中药的临床研究,首先在于临床定位,每项中药临床设计之初,都需要了解疾病现有的治疗进展,明确西医的治疗和中医的治疗在不同疾病或同一疾病的不同阶段的角色定位,发挥各自优势,真正解决未满足的临床需求。随着医学的进展,许多中药治疗的优势领域已经被西药追平,如慢性胃炎一直被认为是中药的优势领域,但实际上随着制酸药和...

拓领博泰:突破自身免疫疾病治疗领域的创新之路——自研新药已获...

目前,拓领博泰首推的TollB-001项目是一款靶向Toll样受体8的1.1类口服小分子新药,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和系统性硬化症等具有临床需求的自免疾病。值得关注的是,TollB-001是全球同靶点中首个进入临床阶段的、具有靶点选择性的小分子药物,并且具有差异化的创新机制。临床前研究显示,TollB-001能够有效降低自发...

二附院I期临床试验研究病房启动 激发医药研发创新活力

唐玉教授表示,I期临床试验是创新药从基础实验进入人体研究的开端,其试验的结果将为II、III期临床试验设计和给药方案提供依据。相信二附院未来会与各位同道一起努力产出更多高水平的医药研发成果,共同推动国内新药研发及临床研究等领域的发展。贺浪冲教授强调,在医疗机构中建立一个经验丰富、设备齐全、制度完善的I期临床...

...1个创新药项目的新药上市申请获得受理,6个创新药项目处于临床...

ZSP1601片是国内第一个获批临床拟用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的小分子创新药物,目前正在开展IIb期临床研究;RAY1225注射液属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,拟用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗,目前处于II期临床试验阶段。拟用于治疗NASH的一类创新药物ZSP0678项目已完成...

吴以岭院士创立“理论+临床+新药+实验+循证”一体化中医学术创新...

结果显示,芪苈强心联合标准化治疗降低慢性心衰主要复合终点事件发生风险较对照组下降22%。国家973计划验收专家组评价:本研究创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式,中医传统理论创新与现代科学技术相结合,产生重大原创成果,为中医药传承与创新发展做出了示范。

...症药物研发观察|蔡磊打动了他们,目前有7—8款药物将启动临床研究

但令人欣慰的是，由于入组患者数量要求低、政策支持临床急需药物研发，罕见病药物的研发支出远低于其他创新药物(www.e993.com)2024年11月24日。郭炜告诉记者，公司正在同步部署SNUG01的IND（新药临床试验）申报工作，保守估计临床前投入资金在5000万元到8000万元之间；在招募50—100例患者、滚动提交附条件上市、成本控制较好的理想条件下，临床试验阶段...

临床数据未达预期股价大幅波动,创新药企市值靠什么说了算?

胰腺癌素有“癌王”之称,临床上仍存在巨大未被满足需求,但胰腺癌治疗药物开发难度大。康宁杰瑞硬钢“癌王”,业界对其临床试验结果颇具期待。康宁杰瑞目前仅有恩沃利单抗获批上市,KN046是其旗下一款PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,也是目前开发进度仅次于恩沃利单抗的在研新药,有包括胰腺癌在内的多个适应症在研。但这款...

常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究

CSCJC3456片,一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是国家1类化药新药,由常山药业及控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司开发。临床前研究表明,该化合物可以有效抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-4)、转染重排基因RET编码的跨膜蛋白(RET)、原肌球蛋白相关激酶(TRKA/B/C)、原癌基因KIT编码...

上海原创新药研究登上《自然·医学》,为胃癌患者带来新疗法

《自然??医学》发表的FRUTIGA研究结果表明，VEGFR通路在胃癌的发病机制中扮演着重要角色。作为由和黄医药研发的国内首个从药物发现到临床开发均在中国本土完成的自主知识产权的1.1类创新抗肿瘤药物，呋喹替尼于2018年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌患者，并于2023年11月8日成功登陆美国市场，获FDA批准用于...

《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》发布 经开区...

加速创新医药临床研究及应用舒泰神自研治疗癌痛新药临床获批、华诺泰“重组带状疱疹疫苗”临床获批、悦康药业雾化吸入剂获批临床试验……在北京亦庄这片沃土上,经过几十年的扎根、生长,生物医药产业已迎来集中收获的“季节”,随着临床与产业化进程的加速推进,企业对临床场地及质效的需求日益增加。