保健食品注册与备案管理办法【小蓝中康】

1、保健食品注册:指市场监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。2、保健食品备案:指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提...

2024年第三季度盘点-保健食品注册备案情况

根据《保健食品注册与备案管理办法》,使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品与首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品均需要进行备案申请;使用保健食品原料目录以外原料的保健食品与首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)需要进行注册申请。因此国产保健食品和进口保健食品...

保健食品备案的最新规定【小蓝中康】

2、审核与备案:市场监督管理部门将对申请材料进行审核,必要时进行现场检查。审核通过的,将予以备案,并颁发备案凭证;审核不通过的,将书面告知申请者并说明理由。3、后续监管:备案后的保健食品应接受市场监督管理部门的持续监管。如发现产品存在质量问题或安全隐患,将依法进行处理。四、其他注意事项1、标签与说...

《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》政策解读

保健食品属于预包装食品,根据总局《食品经营许可和备案管理办法》,将保健食品经营由许可调整为备案;二是解决无品种企业进入保健食品行业问题。明确了申报生产许可“拟备案品种”的认定条件、需提交的资料等内容,便于无保健食品产品的企业,通过此方式获得保健食品生产许可,进而通过备案方式获得保健食品产品。03问:这些内...

保健食品注册与备案三个方面要注意

为提升全市保健食品注册与备案水平,让企业及时了解在产在售产品注册证书无有效期、无产品技术要求(以下简称“双无”)的相关换证政策并按要求完成产品换证工作,近日,大连市市场监管局组织召开全市保健食品注册与备案及在产在售“双无”产品换证政策交流会。全市16家保健食品生产企业40余人参加了交流会。

河南省市场监督管理局关于发布2023年第四季度保健食品备案产品...

根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,现将我省2023年第四季度137个保健食品备案产品信息予以公布(www.e993.com)2024年11月3日。保健食品备案人对所提交的材料的真实性、完整性、可溯源性负责。我省保健食品备案产品具体信息,可通过河南省市场监督管理局官网“在线系统—河南省保健食品备案信息查询平...

保健食品备案问题解答(一)——关于蛋白质类产品备案时配方配伍的...

需要配伍营养物质的,如使用未在已批准产品中应用过的配方,按照注册产品管理。三、蛋白类产品注册转备案申报过程中应注意什么?注册转备案产品,在产品备案时,配方原料的种类不得更改。配伍营养素补充剂的产品,营养素的用量不得高于保健食品原料目录中对应人群的每日用量上限,保健功能声称仅为“增强免疫力”,注意事项同...

蛋白粉保健食品“备案”时代来临 保健食品双轨制改革持续深化

保健食品注册备案双轨制2016年2月26日国家食品药品监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》，自2016年7月1日起施行。保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合的“双轨制”。上述汤臣倍健相关负责人对双轨制表示了肯定，她说：“对于科学证据充足，质量可控的原料和产品转备案制，汤臣倍健高度...

市场监管总局关于《食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)》公开...

第三条委托方资质委托方应当为取得食品生产经营许可的食品生产经营者或取得备案的仅销售预包装食品的食品经营者。保健食品委托方应当为保健食品注册证书持有人(含注册转备案的原注册人),且需取得相应保健食品生产或经营许可(备案)。境外企业委托生产仅用于出口的食品的,相关法律法规已有规定的,从其规定。

保健食品,保健功能目录和非营养素补充剂5年过渡期

PART.1保健功能目录非营养素补充剂营养素补充剂定义可参考原国家食品药品监督管理总局（原食药总局，英文缩写缩写CFDA）发布的《保健食品注册与备案管理办法》（原食药总局令〔2016〕22号），即补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。非营养素补充剂是国家市场监督管理总局（简称市场监管总局，英文缩写SAMR）从2018...