中国药企新时代:从仿制药向创新药迈进

总的来说，根据美银的观察，中国制药行业正从过去的仿制药转向创新药的新阶段。借助医改红利和支持性政策，创新药已经成为推动行业增长的新引擎。各大企业都在加大创新药研发投入，重塑行业格局。与此同时，面临仿制药竞争压力、集采带来的定价调整，以及销售渠道变革等挑战，美银对行业的长期前景保持乐观，认为凭借创新...

...年国内PARP抑制剂销售额攀升:创新药“四雄”格局将迎变,仿制药...

值得注意的是，作为PARP抑制剂赛道的“明星品种”，奥拉帕利的多项国内专利将在今年到期。专利保护届满也为国内厂商提供了入局机会，目前已有多家药企提交了该品种的仿制药上市申请。随着国产仿制药大举围攻原研药市场，仿制药与创新药的“同台竞技”也将拉开序幕，国内PARP抑制剂市场竞争将趋于白热化。国内PARP抑制剂销...

2023年中国获批的首仿药,都能销售了吗?

目前,诺华登记的沙库巴曲缬沙坦钠片组合物专利在中国已经被宣告无效,扫清了国内仿制药上市销售的初步障碍,但真正制约国内仿制药的晶型专利(专利号:ZL200680001733.0/ZL201210191052.2)可让诺欣妥??在中国市场的独占期持续到2026年11月。南京一心和宣称其一心坦??是具有全新晶型的沙库巴曲缬沙坦钠片,上市销售不...

仿制药价格仅十分之一?司美格鲁肽减重药国内如何定价

高盛分析师在去年的一份报告中估计,仿制药可能导致司美格鲁肽在中国的整体价格下降约25%。仿制药进军或倒逼原研药厂降价针对司美格鲁肽减重疗法的定价,一位专家对第一财经记者表示:“预计他们上市初期的定价可能比较高,但中国厂商生产仿制药的能力太强了,专利一到期,很快就‘白菜价’了。”司美格鲁肽的上一代...

司美格鲁肽刚获批就限售?国产仿制药加速入局

国产仿制药加速入局一场围绕“体重管理”的市场大战愈演愈烈。日前,市场传闻诺和诺德计划限制其减重版司美格鲁肽(Wegovy,中文商品名:诺和盈)在中国的销售,以免因中国患者涌入而导致全球其他地区药物供应紧张。诺和诺德于6月28日对此做出回应。据人民日报健康客户端报道,公司相关负责人承认其产品正面临巨大市场需求,并...

“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,中印仿制药蓄势待发,更便宜...

随着司美格鲁肽生物仿制药的到来,减肥市场的游戏规则有望再次改写,市场竞争也会变得尤为激烈(www.e993.com)2024年11月22日。除了仿制,还有改进除了生物仿制药,印度和中国的制药公司也在开发新型减肥药物。例如,位于印度孟买的SunPharmaceuticals开发了一种名为GL0034的分子,其化学结构相比司美格鲁肽略有调整,并改变了它与胰岛素分泌细胞和神经细胞...

集采进入“扩围提质”新阶段,加速仿制药行业高质量发展

与此同时,集采也加速了国内原研药“专利悬崖”的到来。“专利悬崖”是制药行业的独特现象,是对药品专利保护期届满带来的专利药品销售额度和利润大幅下降的形象比喻。在国外,药品专利保护期届满,仿制药以更低价格进入并占领市场,导致专利药品的销售金额大幅下降。不过,我国在集采之前,并未出现所期待的“专利悬崖”。过...

媒体:原研药开始在中国“撤退” 集采压力加剧

近期有报道指出,礼来治疗注意缺陷多动障碍的盐酸托莫西汀胶囊在国内已无法购买。礼来客服证实此事属实,归因于公司产品线调整。除本土仿制药竞争加剧外,各地对集采未中选品种的管理政策也影响着原研药销售。在第九批国家带量采购中,礼来盐酸托莫西汀胶囊及口服溶液均未中选,河北据此以“定价高于上海红线价”等理由将其...

中国仿制药赶考美国FDA:年均获批数量5年增长3倍

据披露，截至2023年6月30日，人福医药各子公司已累计获得120多个FDA批准的ANDA文号。2023年上半年，人福医药美国仿制药业务实现销售收入约9.52亿元，较上年同期增长约20%。人福医药逐步形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。

重磅消息!国内首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市,另有10家企业...

4月3日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理,成为中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药。据悉,司美格鲁肽生物仿制药的适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这意味着,该仿制药将成为2型糖尿病患者的一种新的治疗选择。然而,对于原研...