直接砍到一折,「减肥针」仿制药要来了?Nature:中国印度出手!

Nature指出,相比利拉鲁肽,司美格鲁肽的影响力巨大得多,它的仿制药一定会带来游戏规则改变,竞争将非常激烈。一两年内,司美格鲁肽专利还没到期,对仿制药商业化会有制约,但2026年到来后限制解除,仿制药进入市场板上钉钉。Nature甚至对能降价多少都给出了预期:当中国和印度的制药公司正式开启仿制,像Wegovy这样的重...

印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑

1.中国国家医保局近期宣布,暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3,全球排名前10。这一仿制药爆雷事件,引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2.据国家卫健委数据,在目前4000多家中国制药企业中,90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文...

Dr. Reddy:印度仿制药出海模式的开拓者

转自:中国医药报Dr.Reddy总部位于印度海得拉巴,2021年总销售额为28.3亿美元,是印度第四大仿制药企业。Dr.Reddy和Ranbaxy是印度较早出海的仿制药企业,虽然起步较Ranbaxy晚,但Dr.Reddy一开始就瞄准了高附加值的仿制药,于2006年实现弯道超车。2010年以后,Dr.Reddy遇到发展瓶颈,相继被其他印度仿制药企业超越,2021年销售...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

此外,zurig400在销售页面还模仿印度zurig80,宣称降尿酸、痛风药。澎湃新闻记者调查发现,zurig400目前在多个网购平台有售,有商家显示已出售4000+。经了解后得知,印度zurig80实际上是一款仿制药,目前国内并未获批上市;而zurig400却是一款香港产的保健品类目产品,并非药品。但产品宣传时却使用“痛风特效药”“印度配方”...

因原料药管理存在“严重缺陷”,这家印度药企被暂停集采资格

因纳入集采的神经系统仿制药“在原料药管理方面存在严重缺陷”,国家药监局和国家医保局两部门共同“点名”了一家印度仿制药企,取消其两年内的集采资格。30日晚间,国家医保局发文称,近日,经国家药监局检查,Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.(印度瑞迪博士实验室有限公司)的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷...

印度药企集采药被“拉黑”,已不是第一次出质量问题

8月30日,国家医保局发布公告称,印度瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊在原料药、工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合中国药品生产质量管理规范的要求,国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施(www.e993.com)2024年11月22日。进口仿制药参与集采热情很高,但存在的质量问题值得主管部门深入调查。

“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,中印仿制药蓄势待发,更便宜...

随着司美格鲁肽生物仿制药的到来,减肥市场的游戏规则有望再次改写,市场竞争也会变得尤为激烈。除了仿制,还有改进除了生物仿制药,印度和中国的制药公司也在开发新型减肥药物。例如,位于印度孟买的SunPharmaceuticals开发了一种名为GL0034的分子,其化学结构相比司美格鲁肽略有调整,并改变了它与胰岛素分泌细胞和神经细胞...

1000亿的市场印度想独吞,中企严防死守,绝不给印度这个机会

专家表示，印度想垄断减肥药市场这一野心，实现非常困难。虽然印度有优势，但是目前存在的问题也不少。而且，减肥药市场是多元的，不同的国家有着不同的市场规则，想要垄断是不太现实的。况且，每个国家都有自己的仿制药企业，也都相中了减肥药市场，想要分一杯羹。作为同样是仿制药大国的中国，众多中国药企估计也不...

印度4大仿制药企出手,百亿重磅药司美格鲁肽即将抵达国内市场?

近日,印度四大仿制药企业太阳制药、西普拉、瑞迪制药和Lupin都表示,他们准备开始研发诺和诺德的重磅药-司美格鲁肽,意图在迅速增长的全球降糖、减肥药市场分一杯羹。有人会觉得奇怪,印度不是没有药品专利保护吗?怎么印度药企拖到现在才开始仿制热卖超百亿美元的司美格鲁肽?

“印度制药”撩拨FDA与美国军方分歧

印度药物问题由来已久,2013年,印度RanbaxyLaboratoriesLtd.的美国子公司震惊了仿制药市场,他们承认了销售掺假药品并向FDA撒谎的重罪指控。Ranbaxy以支付5亿美元的手段最终了解了此案,但这其丑闻进一步暴露了FDA海外检查制度的缺陷。虽然突击检查在美国很容易进行,但海外检查员通常需要提前五天宣布。