全市首部细胞治疗药品质量管理指南发布

《指南》发布后,对于医疗结构,也在验收、护理等方面有了规范化的自我管理标准。复旦大学附属肿瘤医院药剂科主任刘继勇表示,目前医院已经参照《指南》,制定了由医疗机构、持有人以及持有人委托配送的第三方企业、药品经营企业、患者或其家属四方参与的协同验收制度,药学部门根据职责全程跟踪,确保药品资质文件齐全、外观质量合...

国际赛场再夺3金 扬子江药业擦亮“中国药”质量名片

今年以来,集团的质量管理更是取得了多项突破性进展。由中国医药质量管理协会归口、扬子江药业集团提出、政产学研专家共同编制的《药品生产企业质量风险管理要求及实施指南》团体标准于6月正式实施,为行业发展提供了更加规范的指引;10月,集团蝉联了全国医药行业质量管理(QC)小组发表成果一等奖总数“二十连冠”。“此次参赛...

学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施

2.从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员;3.从事药品研发管理与技术人员,生产操作及生产管理人员;4.从事药品注册申报人员、研发项目管理人员;5.从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员;讲师介绍讲师简介:张老师任职大型上市集团公司质量总监执业药师,注册化工工程师,二十多年药品研发、QA、QC等从业...

国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜...

一、各省级药品监督管理部门应当按照本《办法》修订条款要求,结合本行政区域实际情况,统一工作标准,细化工作要求,优化工作程序,组织做好药品生产经营及使用环节检查,持续加强监督管理,切实履行属地监管责任,督促药品上市许可持有人等落实药品质量安全责任。二、各省级药品监督管理部门应当做好本《办法》的培训宣贯工作,将...

3月起,这些新规将影响你我生活

《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》施行为了进一步贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》等法规文件的要求,解决当前在企业药品质量安全重点管理人员管理上存在的问题,《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》(原文可登录httpsshanghai.gov/gwk/search/content...

2024年1月起施行!一批新规将影响浙江人的生活

市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》,自2024年1月1日起施行(www.e993.com)2024年11月19日。《办法》完善药品经营许可管理。明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申...

新年第一天,上海这些新规开始施行|规范|上海市|公共利益|中华人民...

《上海市市重大工程建设管理办法》施行为进一步完善本市市重大工程推进协调机制,更好发挥重大工程协调机制和平台作用,保障市重大工程高质量推进和高品质建设,经市政府常务会议审议通过,市政府办公厅印发《上海市市重大工程建设管理办法》(沪府办规〔2023〕26号),将于2024年1月1日起正式实施。

国务院12月重要政策

三部门:加快质量管理数字化促进制造业迈向卓越质量工业和信息化部、国家发展改革委、金融监管总局近日联合印发《制造业卓越质量工程实施意见》,提出到2025年,我国制造业质的有效提升取得积极进展,企业质量意识明显增强,质量管理能力持续提高,质量管理数字化水平不断提升,可持续发展能力有效提高,质量绩效稳步增长,中高端产...

《药品经营和使用质量监督管理办法》公布,2024年1月起施行

（2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布　　自2024年1月1日起施行）第一章　　总　　则第一条　　为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实...

关于全面监督实施《宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范...

按照《关于全面监督实施〈宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范〉推进“规范药房”的通知》(宁药监发〔2021〕21号)要求,现就全面监督实施《宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范》,推进全市“规范药房”建设通知如下:一、各县局(分局)要加大《宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范(试行)》(以下简...