中国医药子公司药品通过仿制药一致性评价

中国医药(600056)发布关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公告指出,公司的全资子公司海南通用三洋药业有限公司近日获得国家药监局核准签发的两份《药品补充申请批准通知书》,确认其注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的受理号为CYHB2350550和CYHB2350551,规格包括1.0g和2.0g,经过审查符合药品...

国药现代(600420.SH):非那雄胺片通过仿制药一致性评价

格隆汇11月5日丨国药现代(600420.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。非那雄胺是一种4-氮甾体激素化合物,能通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。非那雄胺片(1mg)...

海辰药业(300584.SZ):伏格列波糖片通过仿制药一致性评价

格隆汇10月28日丨海辰药业(300584.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,伏格列波糖片通过仿制药质量和疗效一致性评价。伏格列波糖片为口服类降糖药,属于α-葡萄糖苷酶抑制剂,在肠道内抑制将双糖分解成单糖的α-葡萄糖苷酶,从而延迟糖分的消化和吸收,改善餐后高血糖。该...

仿制药一致性评价,不可沦为“一次性评价”!

一家位于上海、向全球供应仿制药的药企人士对记者表示,如果说十年前(一致性评价制度实施之前)国内仿制药企业水平,大多数只能打20分,少数企业可以达到60分,那么一致性评价制度实施之后,绝大多数企业都能达到60分以上,80—90分的企业也有几百家。一致性评价制度的实施,让我国制药企业的整体水平上了台阶,不少仿制药公...

上海医药:子公司硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价

上海医药10月9日公告,控股子公司控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的关于硫酸阿托品注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸阿托品注射液主要用于各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状;全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症等。

...海药最新公告:注射用头孢唑林钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

海南海药公告,公司全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称"海口市制药厂")于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品"注射用头孢唑林钠"的《药品补充申请批准通知书》(www.e993.com)2024年11月25日。经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备3101043457103012400...

葫芦娃最新公告:奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价

葫芦娃公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊(以下简称该药品)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥美拉唑肠溶胶囊纳入国家基药目录,国

新疆首个仿制药一致性评价获批,银朵兰药业引领行业新突破

新疆银朵兰药业股份有限公司对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂的获批，“这是新疆首个通过仿制药一致性评价的品种，标志着新疆仿制药一致性评价工作实现了“零”的突破，从解决‘有没有’向解决‘好不好’迈出了关键性一步，为新疆打造药品质量强区奠定了坚实基础，标志着新疆药品质量迈上新的台阶”。自治区药品监督管理局注册...

...公司关于公司药品重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价的...

浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸间羟胺注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。现将相关情况公告如下:一、药品基本情况药品名称:重酒石酸间羟胺注射液...