角逐“突破性治疗药物”赛道,年内多家上市公司药物纳入名单
9月6日,江苏恒瑞医药股份有限公司(证券简称:恒瑞医药;证券代码:600276.SH)公告披露,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司(以下简称:苏州盛迪亚)的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:国家药审中心)拟纳入突破性治疗品种公示名单,拟用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。据介绍,注射用SHR-...
小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市
上证报中国证券网讯(记者仲茜)5月9日,港股上市公司中国生物制药公告,旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该新药可联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批...
...ST太安存在终止上市风险;阳普医疗董事长被留置丨医药上市公司...
@关于医药上市公司动态:在业绩表现方面,诺泰生物、梓橦宫、国药一致、百克生物、上海谊众和南京医药公告或预告业绩;临床/研发/市场进展方面,沃森生物、天宇股份、华仁药业、中关村、广生堂、普利制药、苑东生物、百奥泰、天坛生物、步长制药、诚意药业、迈威生物、安必平、九州药业、迪哲医药、福安药业、华东医药、信立泰...
赛默飞、龙沙裁员关厂;舒泰神实控人收警示函;阿斯利康小分子肺癌...
根据警示函,自2020年11月5日至2021年2月26日期间,因昭衍新药H股上市被动稀释和主动减持,冯宇霞、周志文持有的昭衍新药股份的比例累计减少8.16%。作为北京昭衍新药研究中心股份有限公司实控人及一致行动人,冯宇霞、周志文在持股比例减少达到5%时未停止买卖公司股票并及时编制、披露权益变动报告书,直至2022年5月27日,累...
21CC肿瘤情报(第63期):基石药业择捷美一线治疗食管鳞癌新适应症...
绿叶制药:复发性小细胞肺癌治疗药物芦比替定澳门获批上市12月4日,绿叶制药宣布,注射用芦比替定已正式获中国澳门药监局上市批准,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂,双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的...
21CC肿瘤情报(第60期):亚盛医药杨大俊获“谈家桢生命科学产业化奖...
11月16日,国家药监局发布信息显示,附条件批准北京浦润奥生物科技有限责任公司申报的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市(www.e993.com)2024年7月31日。该药适用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。亿帆医药:艾贝格司亭α注射液在美获批
挑战“难成药”罕见靶点 这款肺癌新药上市七个月卖了1.73亿元
主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>EGFRexon20ins突变靶点是公认的“难成药”罕见靶点,而这类突变在非小细胞肺癌中占比约2%-4%,该领域长期缺乏有效的标准治疗。去年8月,迪哲医药(688192.SH)的舒沃哲(舒沃替尼)获批在国内上市,填补了该领域近20年来的临床治疗空白,也是目前国内唯一获批EGFRexon20ins突...
挑战“难成药”罕见靶点,这款肺癌新药上市七个月卖了1.73亿元
EGFRexon20ins突变靶点是公认的“难成药”罕见靶点,而这类突变在非小细胞肺癌中占比约2%-4%,该领域长期缺乏有效的标准治疗。去年8月,迪哲医药(688192.SH)的舒沃哲(舒沃替尼)获批在国内上市,填补了该领域近20年来的临床治疗空白,也是目前国内唯一获批EGFRexon20ins突变型非小细胞肺癌适应证的靶向药。这...
绿叶制药肺癌新药芦比替定在香港获批上市
新京报讯(记者张秀兰)12月12日,港股上市公司绿叶制药发布公告,从PharmaMar,S.A.(以下简称PharmaMar)许可引进的产品ZEPZELCA(芦比替定)已获得香港特别行政区药剂业与毒药管理局的上市批准,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。此外,该产品将通过粤港澳大湾区港澳药...
挑战“难成药”罕见靶点,这款肺癌新药上市七个月卖了1.73亿元
EGFRexon20ins突变靶点是公认的“难成药”罕见靶点,而这类突变在非小细胞肺癌中占比约2%-4%,该领域长期缺乏有效的标准治疗。去年8月,迪哲医药(688192.SH)的舒沃哲(舒沃替尼)获批在国内上市,填补了该领域近20年来的临床治疗空白,也是目前国内唯一获批EGFRexon20ins突变型非小细胞肺癌适应证的靶向药。这...