广东省和平县市场监督管理局公布2023年药品安全巩固提升行动典型...

2023年8月9日,我局执法大队收到线索移交书,根据移交材料内容,当事人于2023年5月4日购进处方药(外包装无OTC标识)恒达菲头孢克肟胶囊后,将该处方药上架到京东平台(网店名:某某大药房旗舰店),因操作失误,误将恒达菲头孢克肟胶囊上架为非处方药。当事人未凭处方销售处方药的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第...

新年第一天,上海这些新规开始施行|规范|上海市|公共利益|中华人民...

为维护国家和本市土地管理的法制统一、进一步助推本市规划资源创新融合发展,市十六届人民代表大会常务委员会第八次会议表决通过了修订后的《上海市实施〈中华人民共和国土地管理法〉办法》(原文可登录httpsghzyj.sh.gov/nw2505/20221031/5c1ad96df50d4262b7251e00c6fd97fc.html查看),将于2024年1月1日起施...

国家药品监督管理局关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知

一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。三、非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处...

非处方药还分甲乙类?到底有什么区别

非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。参考文献:[1]国家药品监督管理局.处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号)[Z].1999.[2]高国彪.非处方药专有标识及管理规定的介绍[J].医药世界,2000(4):26-...

国家药监局发布新规!未按规定销售处方药,最高罚款3万元

(一)经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;经营乙类非处方药的,应当配备经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境;同时经营其他商品(非药品)的,陈列(仓储)设施设备应当与药...

国家市场监督管理总局令(第27号) 药品注册管理办法__2020年第14号...

第十五条处方药和非处方药实行分类注册和转换管理(www.e993.com)2024年11月11日。药品审评中心根据非处方药的特点,制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序,并向社会公布。药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序,并向社会公布。第十六条申请人在药物临床试验申请前、药物临床试验过程中以及药品上市许可申请前等关键阶段...

山西省药品监督管理局公布药品安全巩固提升行动典型案例(第1期)

案例二:某药店网络销售处方药未严格按照有关规定进行处方审核调配案太原市尖草坪区市场监管局执法人员对某药店监督检查时发现,该药店自2023年1月至3月期间,通过网络销售处方药时,店内执业药师未严格按照有关规定进行处方审核调配。当事人的行为违反了《药品网络销售监督管理办法》第九条的规定。尖草坪区市场监管局依...

国家药监局:明确规范非处方药药品说明书细则

中新网11月8日电据国家药监局消息,根据《药品说明书和标签管理规定》和《处方药与非处方药分类管理办法》,为做好非处方药说明书规范工作,国家食品药品监督管理局近日印发了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》。国家食品药品监督管理局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品...

养殖‖一养殖场未经兽医开具处方,擅自购买使用兽用处方药,罚款...

有下列情形之一的,依照《兽药管理条例》第五十九条第一款的规定进行处罚:兽药经营者未在经营场所明显位置悬挂或者张贴提示语的;兽用处方药与兽用非处方药未分区或分柜摆放的;兽用处方药采用开架自选方式销售的;兽医处方笺和兽用处方药购销记录未按规定保存的。

国家食药监总局发布《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》

第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关...