欧狄沃联合逸沃一线治疗结直肠癌新适应症国内获批,系全球首发

欧狄沃于2014年7月获批上市，成为全球首个PD-1抑制剂，目前已在超过65个国家和地区获批共12个瘤种，涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤、不明原发部位肿瘤。此次新适应症获批基于CheckMate-8HW研究，经盲态独立中心审查（BICR）评估，在主要终点...

PD-1遇挫!ODAC 建议缩小胃癌和食道癌适应症范围

根据FDA临床审查员VaibhavKumar博士发言,依据现行NCCN胃癌指南,对于HER2阴性且PD-L1CPS≥5的患者,欧狄沃加化疗为1类推荐方案;对于PD-L1CPS<5的患者,该方案为2B类推荐方案。此次ODAC会议涉及FDA此前对于Opdivo和Keytruda分别联合化疗一线治疗HER2阴性G/GEJ腺癌和ESCC,Yervoy联合化疗一线治疗ESCC的上市批件,以及百济已...

欧狄沃患者援助项目再升级,晚期一线胃/食管癌患者治疗价格下调

新京报讯(记者王卡拉)11月30日,中国癌症基金会官网发布欧狄沃(纳武利尤单抗)项目援助方案变更通知,调整一线治疗晚期/转移性胃癌、胃食管连接部癌/食管腺癌适应症及一线治疗晚期/转移性食管鳞癌适应症援助方案。新方案下患者完成第一年度援助申请与治疗后,即可获得第二年度赠药,直至疾病进展或参与项目满24个月。方案升级...

易加医近期免疫靶向药赠药更新!O药(欧狄沃)第二年费用全免!

通过项目办审核获得欧狄沃援助资格的低保患者将按照以下方案进行援助:对于确诊为胃癌前已持有“低保证”的贫困患者,经指定医疗机构诊断符合医学标准,经项目办审核通过后,可按照项目要求和流程循环申请免费药品援助,直至完成最多两年药品援助或项目完全终止。度伐利尤单抗注射液因爱飞凡-肿瘤免疫治疗患者援助项目医学标...

百时美施贵欧狄沃??联合化疗方案获批成为中国首个晚期胃癌一线...

百时美施贵的欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)在中国获批增加新适应症,中国国家药监局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症。

欧狄沃联合化疗方案获批晚期胃癌一线免疫疗法

欧狄沃联合化疗方案是中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫疗法,且不受PD-L1表达水平限制(www.e993.com)2024年11月19日。该获批标志着晚期胃癌一线治疗十年瓶颈实现突破,有望重塑中国晚期胃癌治疗格局。该获批基于一项名为CheckMate-649的全球关键性Ⅲ期临床研究,旨在评估欧狄沃联合化疗,对比单独化疗用于晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌...

欧狄沃联合化疗方案获批成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法

近日,国家药品监督管理局批准欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。据悉,欧狄沃联合化疗方案是中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫疗法,且不受PD-L1表达水平限制。该获批标志着晚期胃癌一线治疗十年瓶颈实现突破,有望重塑中...

HER2阳性胃癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+...

胃癌免疫治疗方面,今年4月中旬,百时美施贵宝(BMS)的抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)获得美国FDA批准,联合氟嘧啶和铂类组合化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者,无论PD-L1表达状态如何。

首个胃癌一线免疫治疗3期研究中国亚组结果公布! 欧狄沃再迎新进展

美施贵宝全球研发副总裁、中国研发负责人蔡学钧博士表示,“在HER2阴性的胃癌及胃食管连接部癌一线治疗中,欧狄沃联合化疗是十余年来首个且目前唯一经3期临床试验证实能够超越化疗,为患者带来显著生存获益的治疗方案。我们希望能够尽快将这一具有突破性临床价值的治疗选择带给更多的中国患者,解决他们迫切且未被满足的治疗...

胃癌食管癌一线免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)进入欧盟审查:联合...

2021年01月12日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的II类变更申请,联合氟嘧啶和铂类组合化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌或食管腺癌(EAC)成人患者。