恒瑞医药氟唑帕利胶囊第3个适应症获批 用于卵巢癌
恒瑞医药的氟唑帕利胶囊已获批两个适应症,分别为:2020年12月获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;2021年6月获批用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。此外,氟...
恒瑞医药氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片纳入突破性治疗品种
新京报讯(记者刘旭)4月2日,恒瑞医药发布公告,氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。氟唑帕利胶囊已有两个适应症获批,2020年12月获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)...
恒瑞医药、百济神州、康方生物,谁会成为创新药龙头企业?
从产品结构来看,公司目前共有百悦泽(泽布替尼胶囊)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、百汇泽(帕米帕利)三种自主研发的抗肿瘤药物产品,这也是公司收入的主要来源。分产品来看,19-23年,百悦泽收入分别为0.07亿元、2.86亿元、14.06亿元、38.29亿元、91.38亿元,累计增长1304倍,今年上半年为80.18亿元,同比增长122.01%。百泽...
PARP市场竞赛的新篇章
在强敌环伺的赛道竞争中,尼拉帕利仍能抢占如此可观的市场份额的最重要动力在于,斩获了晚期卵巢癌全人群一线维持治疗这一差异化适应症,而奥拉帕利在卵巢癌一线维持治疗的应用人群仅限于携带BRCA1/2突变或同源重组缺陷(HRD)阳性患者,氟唑帕利和帕米帕利都还尚未跻身一线治疗的阵地。全人群一线维持治疗的适应症拓展主要...
21CC肿瘤情报(第78期):恒瑞医药2款药品被纳入突破性治疗品种...
国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名则乐)于2019年12月在中国获批上市;百济神州的帕米帕利胶囊(商品名百汇泽)于2021年4月在中国获批上市。甲磺酸阿帕替尼片是公司创新研发的小分子靶向药物,国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,2005年在美国获批上市;舒尼...
百济神州子公司违法发布处方药 吃到罚单
根据行政处罚决定书,2022年8月18日,百济神州上海在举办“百汇泽城市会”会议,并于会议期间在社会公共区域以易拉宝及宣传单页为载体发布帕米帕利胶囊广告,宣称“百汇泽(帕米帕利)是唯一获批3LgBRCAm铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的PARP抑制剂;CGCS指南推荐帕米帕利作为复发性卵巢癌治疗首选药物;医保患者月治疗费用仅...
百济神州违法发布百汇泽抗癌处方药广告被罚40万
中国网财经1月17日讯(记者李晚)据天眼查app,近日,药企百济神州因违法发布处方药广告被罚款40万元。据上海市静安区市场监督管理局发布的处罚事由显示,此前,当事人以易拉宝及宣传单为载体发布帕米帕利胶囊广告,宣称“百汇泽(帕米帕利)是唯一获批3LgBRCAm铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的PARP抑制剂”等内容。经查...
酒店会场摆易拉宝推广抗癌药,是行业常见做法?创新药“研发一哥...
2022年8月18日,百济神州(上海)在浦西万怡酒店分公司三楼举办了一场“百汇泽城市会”,“百汇泽”是百济神州自主研发生产的新一代PARP抑制剂帕米帕利胶囊(一种能够影响癌细胞的自我复制方式的医学用剂)的商品名。据百济神州年报,百汇泽(帕米帕利,pamiparib)是一款选择性的聚腺苷二磷酸聚合酶1(PARP1)及PARP...
江苏恒瑞医药股份有限公司关于公司药品纳入国家医保目录的公告
国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名则乐)于2019年12月在中国获批上市;百济神州的帕米帕利胶囊(商品名百汇泽)于2021年4月在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,2022年Olaparib、Rucaparib、Niraparib和Talazoparib全球销售额合计约为35.01亿美元。
百济神州因违规宣传处方药被罚40万元
据天眼查,百济神州(上海)生物科技有限公司因违规宣传处方药,被静安区市场监督管理局罚款40万元。据上海市静安区市场监督管理局发布的处罚事由显示,此前,当事人以易拉宝及宣传单为载体发布帕米帕利胶囊广告,宣称“百汇泽(帕米帕利)是唯一获批3LgBRCAm铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的PARP抑制剂”等内容。经查,帕...