2024年最新版医疗器械分类目录(数据截止10.31)

第一类医疗器械：风险程度较低，实行常规管理即可保证其安全、有效的医疗器械。例如，基础外科手术器械、显微外科手术器械等。第二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如，医用电子仪器设备、临床检验分析仪器等。第三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其...

乌鲁木齐市市场监督管理局 2024年第一类医疗器械产品取消备案名录

根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局药监办(2023)69号《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神,现发布我局2024年第一类医疗器械产品取消备案信息表中登载的有关信息。??乌鲁木齐市2024年取消备案的第一类医疗器械产品目录??序号备案号结构构特征分类编码产品名称备案人名称统一社会信用代码备案...

常州市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(2024年三季度)

内容概述:根据《江苏省药监局关于加强医疗器械备案信息发布工作的通知》要求,现将我局2024年三季度第一类医疗器械备案产品目录(详见附件)予以公布,请社会各界予以监督。常州市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(2024年三季度)根据《江苏省药监局关于加强医疗器械备案信息发布工作的通知》要求,现将我局2024年三季度...

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)

2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年9月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2024年10月15日2024年9月批准注册医疗器械产品目录...

广州市市场监督管理局关于公布2024年度第二季度第一类医疗器械...

根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)及相关工作要求,我局现将广州市2024年度第二季度第一类医疗器械产品备案目录予以公布(详见附件)。特此通告。附件:第一类医疗器械产品备案目录(2024年度第二季度).pdf广州市市场监督管理局...

关于公布2024年第二季度第一类医疗器械产品目录的公告

根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注[2023]89号)、《省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》要求,对我局已备案的(备案时间:2024年4月1日至2024年6月30日)第一类医疗器械产品目录予以公布(www.e993.com)2024年11月14日。现在黄冈市市场监督管理局门户网站予以公告。

2022年3月,国家药监局调整《医疗器械分类目录》内容……

上海医疗器械创新研发再迎喜讯,今年获批数量已追平去年9月25日20:23|资讯动态创新医疗创新产品智云健康自主研发的糖尿病数字药产品ClouDT-01获颁发医疗器械注册证今天07:24|新浪港股5g医疗器械智云三星医疗旗下明州医疗集团:重复收费、超范围结算等医保违法频发今天09:47|市场资讯医疗三星医疗2024年度省级...

最新!第六批“港澳药械通”目录发布

最新!第六批“港澳药械通”目录发布近日,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录(以下简称目录)。如下:一、药品目录二、医疗器械目录三、已发布药品目录动态调整四、已发布医疗器械目录动态调整...

2024最新医疗器械产业发展研究报告

新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。新《分类目录》主要特点有：一是架构更具科学性，更切合临床实际。二是覆盖面更广泛，更具指导性和操作性。三是合理调整产品管理类别，提升了产业现状与监管实际的...

国家卫生健康委党组书记换人;新《体外诊断试剂分类目录》发布;右...

药品监督管理部门可以按照原《分类目录》继续审评审批;准予注册的,如按照《分类目录》不涉及产品管理类别调整,则按照《分类目录》核发医疗器械注册证;如按照《分类目录》涉及产品管理类别调整,则继续按照原《分类目录》核发医疗器械注册证,并在注册证备注栏中注明《分类目录》产品管理类别,并限定医疗器械注册证有效期不...