2024年第四季度值得关注的9项临床试验
这项随机、双盲、安慰剂为对照的试验共招募了218名疼痛性腰骶神经根病(PLSR)患者,该试验结果预计在今年12月公布。研发公司:AltoNeuroscience疗法名称:ALTO-100适应症:抑郁症(MDD)疗法类型:小分子临床试验:NCT05712187试验阶段:2b期临床试验ALTO-100是由AltoNeuroscience利用其生物标志物平台所开发的一款口...
AHA 2024丨详细日程一览!8场最新科学研究专场,29项研究成果即将重...
印度单片复方制剂优化血压治疗的三臂随机试验试验:TOPSPIN实验NUDGE-FLU-ElectronicNudgestoIncreaseInfluenzaVaccinationamongPatientswithHistoryofMyocardialInfarction:Insightsfrom3RandomizedClinicalTrialsEnrolling>2MillionPatients(NUDGE-FLU)电子助推提高心肌梗死史患者的流感疫苗接种率:...
临床试验知识科普|第20个5·20国际临床试验日
临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。2.为什么参加临床试验?参加临床试验,试验药物和因试验需要所做的检验检查大部分情况下是免费的,这个对...
吴一龙教授:2023 肺癌最值得记录的临床试验
两组BICR的临床客观缓解率(cORR)分别为49.0%(95%CI:39.0%-59.1%)和56.0%(95%CI:41.3%-70.0%),BICR的中位持续缓解时间(DoR)分别为16.8个月(95%CI:6.4个月-NE)和NE(95%CI:8.3个月-NE),BICR的中位PFS分别为9.9个月(95%CI:7.4个月-NE)和15.4个月(95%CI:8.3个月-NE...
2024年最值得期待的11项临床试验:艾滋病疫苗上榜
标准对照组患者将接受预先治疗性淋巴结清扫术,然后接受12个周期的480mgNivolumab治疗。主要终点为无事件生存期,定义为从随机分组到进展为不可切除的3期或4期黑色素瘤、复发黑色素瘤、新发黑色素瘤或黑色素瘤或治疗导致死亡的时间。这项临床试验希望看到总体生存获益,这可能会改变3期黑色素瘤的治疗实践。
2024年视网膜色素变性基因药研发进度最新跟踪
BCVA是在试验中使用弗莱堡视力测试获得的,该测试是为可能无法阅读标准(Snellen)视力表上的字母的严重视力丧失的人而设计的(www.e993.com)2024年11月27日。试验中患者的基线视力是手部运动或数手指,即比LogMAR1.9或20/1600更差。共有27名患者参加了该试验(9名高剂量患者、9名低剂量患者和9名假手术/对照患者)。
最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)
1.NSCLC:目前,NSCLC的分期采用IASLC2023年第9版分期标准。第9版分期标准中Ⅳ期肺癌的定义为任何T,任何N和M1a/b/c1/c2。M1a包括胸膜播散(恶性胸腔积液、心包积液或胸膜结节)以及对侧肺叶出现独立性的单个或多个转移癌结节,M1b包括胸腔外单个器官的孤立转移(包括单个非区域淋巴结的转移),M1c1包括胸腔外单个...
最新发布!狼疮抗凝物检测与报告规范化共识
狼疮抗凝物（LA）检测属于抗磷脂抗体实验室检测的重要组成部分，已被推荐应用于多种临床情况。由于既往认识的局限性，LA实际上存在双重命名不当（“狼疮”“抗凝物”）。首先，LA不仅见于SLE，还可见于其他多种自身免疫状态，在感染、肿瘤及应用特定药物的患者中LA也可呈一过性阳性，且SLE患者中也仅有一部分存在LA...
毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...
把药品审批标准由《药典》规定的检验方法提高为与已经批准上市药品作对照试验,而且需要做生物利用度的对照研究,这是一个历史性的进步,标志着我国药品监管不仅仅关注药品的物质属性,而且开始注意药品的临床疗效。2015年要求仿制药需要与原研药质量疗效一致2015年8月印发的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见...
中国临床试验40年(1-10)
14家第一批临床药理基地的诞生一.科学临床试验的萌芽起始于对照试验的产生。1747年5月20日,英国皇家海军军医詹姆斯·林德博士开展了人类历史上第一个具有科学意义的对照临床试验,证明了柠檬和橘子对坏血病的治疗作用。从此以后,经过一代又一代的医学家﹑药学家﹑统计学家的不懈努力,直到20世纪中叶,最终建立起来了成...