中药重金属限量升级 国家药典委公示0212 药材和饮片检定通则标准...
本次草案,根据课题研究成果,结合样品筛查结果、风险评估结果等,拟将55个植物类中药材及饮片品种列入通则,制定重金属及有害元素限量标准,中药饮片生产企业在做好追溯的情况下对于上述品种可不必进行批批检测,但提示企业需关注重金属与有害元素,引导种植基地选址,规范药材种植。??根据风险评估结果,《中国药典》2020年...
2025中药药典动态:黄连、艾叶、川芎拟增加重金属限量要求
均要求重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。以下为修订草案原文:更多关于药典标准修订动态,可点击图片查看。[来源:仪器信息网]未经授权不得转载标签:中药重金属检测收藏|已收...
河北中药材农药残留污染怎么去除?
我国除将微生物检查纳入部颁标准,2000版药典收录了黄芪、甘草的限量标准外,其余各项尚在研究之中,缺少与国际接轨的质量标准。因此,国家应尽快制定中药农残及重金属检测的限量标准,全面推进GAP的实施,为人们用药安全提供保障。有多年农残治理经验的润联认为:农残去除的关键不是液体,核心是去除方案。方案的核心应...
硫磺枸杞引发慢性中毒,中医药材质量标准引发反思
强化中药材标准化与品质管理的措施:健全标准化制度,健全中药材标准化制度,建立统一的质量标准及检测手段。在此基础上,建立中药药效物质及有毒物质的限量标准,为中药的质量监控提供理论基础。加大监督力度,加大对中药材市场的监督力度,坚决制止非法经营活动。在中药材种植、加工和销售过程中,要建立完善的监督管理体...
“同仁堂仁丹汞含量超标5万倍”背后,中药产品重金属标准化为何难...
药典也对重金属及有害元素一致性限量指导值进行规定,其中,药材及饮片(植物类)中汞不得过0.2mg/kg。据了解,早在2013年,同仁堂也曾因部分药品中含有朱砂被曝出汞含量超标事件。在2013年5月初,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中...
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
第七条??关注中药质量安全风险,结合农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、植物生长调节剂等外源性有害成份及内源性有毒成份等的安全风险评估结果,合理设置必要的控制项目和限量要求(www.e993.com)2024年10月19日。第八条??倡导绿色低碳的标准发展理念,提倡使用低成本、低能耗、低排放、高效便捷的检测方法。减少使用有毒试剂,鼓励开展有毒...
筑牢中药标准管理质量安全防线
“良医者,常治无病之病,故无病;圣人者,常治无患之患,故无患也。”在中药标准管理工作中,加强安全风险防范至关重要。《专门规定》指出,要关注中药质量安全风险,结合农药残留、重金属及有害元素等安全风险评估结果,合理设置检查项目和限量要求,以便及时发现和防范中药质量安全风险。在保障中药质量的同时,《专门规定...
河南省药监局:以标准化严监管优服务 助推河南中药传承创新
省药监局积极开展“四大怀药”风险评估模型研究,针对收载中药材及中药饮片品种规格的生产加工特点,完善中药材农药残留、重金属限量标准。支持应用传统工艺炮制中药饮片,鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究,丰富道地药材炮制品。挖掘并收载传统炮制方法炮制的怀地黄,探索建立应用现代冻干工艺炮制的鲜地黄饮片标准...
“同仁堂仁丹汞含量超标”背后,中药产品重金属标准化为何难落地?
药典也对重金属及有害元素一致性限量指导值进行规定,其中,药材及饮片(植物类)中汞不得过0.2mg/kg。据了解,早在2013年,同仁堂也曾因部分药品中含有朱砂被曝出汞含量超标事件。在2013年5月初,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中...
“同仁堂仁丹汞含量超标”上热搜背后,中药产品重金属标准化为何...
药典也对重金属及有害元素一致性限量指导值进行规定,其中,药材及饮片(植物类)中汞不得过0.2mg/kg。据了解,早在2013年,同仁堂也曾因部分药品中含有朱砂被曝出汞含量超标事件。在2013年5月初,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中...