2018年7月药品生产监督检查情况通报(2018年第7号)
2018年10月11日 - 海南省市场监督管理局
如:(1)抽查5ml玻璃量筒校正记录,校正日期2012年5月16日,原始记录中未对玻璃仪器编号,无校正和复核人签字,未规定有效期;(2)澄明度检测仪未记录校验时的具体照度数值;(3)前列地尔注射液持续稳定性样品无取用记录;(4)XASM-4.0安瓿旋转灭菌器再验证报告中设备表面温度测试时未记录参考室温,无法判定最终检测结果是否...
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如:(1)抽查5ml玻璃量筒校正记录,校正日期2012年5月16日,原始记录中未对玻璃仪器编号,无校正和复核人签字,未规定有效期;(2)澄明度检测仪未记录校验时的具体照度数值;(3)前列地尔注射液持续稳定性样品无取用记录;(4)XASM-4.0安瓿旋转灭菌器再验证报告中设备表面温度测试时未记录参考室温,无法判定最终检测结果是否...