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(7)建立侵入性器械/操作相关感染防控制度。有医院侵入性器械、所开展手术及其他侵入性诊疗操作名录,制订相关防控措施并实施数据监测。(8)按照有关法律法规,建立医院医疗废物、废液管理责任制,健全组织架构、管理制度和工作机制,落实岗位职责。医疗废物的分类、收集、运送、暂存、转移、登记造册和操作人员职业防护等符合...
聚焦口腔诊疗安全,推动口腔器械消毒灭菌管理规范化
由于相关技术多为侵入性操作,需使用大量结构复杂的诊疗器械,如消毒不规范,易在临床上产生交叉感染的风险。图1:综合医院器械灭菌集中供应国家对口腔诊疗器械的消毒管理十分重视,先后出台了《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》(WS506—2016)以及医院消毒供应管理等卫生标准,对口腔器械的消毒灭菌提出了具体要求。全市卫生监...
NMPA发布医疗器械分类规则修订意见稿,变化有这些!
将“侵入器械”中“借助手术全部或者部分通过体表侵入人体”改为“全部或者部分通过体表侵入人体”。删除“借助手术”的描述,将其他形式的侵入性操作(如穿刺诊疗等)中使用的器械也纳入这一使用形式,覆盖穿刺针、采血针等不借助“手术”手段的器械。将“接触人体器械”的含义修订为“直接或间接接触患者或者能够进入患...
医疗器械产业动态周报(1月9日-1月13日)
近日,江西省药监局网站公开医疗器械召回信息,涉及江西红新医疗器械集团有限公司召回10万只医用外科口罩。江西红新医疗器械集团有限公司是以生产医用高分子材料及制品及注射穿刺器具为主的企业,主要产品有一次性使用输液器、袋式输液器、精密过滤输液器、自动排气输液器、一次性医用耗材等。4、医疗技术公司BTBeaMedical...
超范围执业知识体系之西医、中医相互从事诊疗服务
一、中医诊疗活动的定义中医诊疗活动是以疾病诊断和治疗为目的,在中医理论指导下通过各种检查,使用药物、技术、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。中医药技术方法主要包括中药、针刺类技术、推拿类技术、刮痧类技术、拔罐类技术、灸类技术、...
孙加源:支气管镜在肺癌诊疗中的规范应用和创新
《呼吸内镜诊疗技术临床应用管理规范(2019年版)》中按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术参考目录中一共有47项,内容非常丰富,并且第5项和第6项的经支气管微波治疗术和经支气管射频消融术也被写入其中,这两项技术是做经支气管镜治疗周围型肺癌的,是非常新的技术(www.e993.com)2024年10月16日。
前瞻医疗器械产业全球周报第7期:永仁心!国内首款人工心脏产品获批...
Senhance手术系统采用数字腹腔镜检查,是首个集成3mm仪器的机器人平台,可最大限度地减少侵入性,从而改善患者体验。该3mm仪器组合旨在使外科医生能够使用更小的端口,与典型的5mm套管针相比,端口尺寸减少了70%,这使无伤口手术变为可能。哈佛大学开发新型墨水写入技术生物3D打印大型血管化人体器官...
前瞻医疗器械产业全球周报第6期:斯坦福研发出可穿戴无线皮肤...
9月2日,医疗设备公司ConceptMedical宣布其西罗莫司药物涂层球囊(DCB)导管MagicTouchAVF(MagicTouch)获FDA突破性器械认证。该公司开发的MagicTouch适用于经皮腔内血管成形术(PTA),PTA可处理血透手术引起的并发症。九安医疗新增一家对外投资公司9月7日,九安医疗新增一家对外投资公司——音曼(北京)科技有限公司,据...
医疗器械产业动态周报(4月22日-5月6日)
8、内镜微创诊疗器械供应商安杰思拟首次公开发行1447万股近日,安杰思披露招股意向书,该公司拟首次公开发行1447万股,且占发行后总股本的比例为25%;发行后总股本约为5700万股。其中,初始战略配售发行数量约为140万股,占本次发行数量的10%。看点据悉,该公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售,主要产品应用于...
2023年最值得关注的“十大前沿创新”
例如与某些疾病关联的药品,在需求上可能带有明显的地域集中性和时间周期性。因此,大量的AI算法应运而生,药物需求的预测正在成为可能。药物和器械流通行业的参与者们也得以乘上数字化转型的东风,通过边缘实时的计算进行更精准的预测,从而制订更科学合理的药物销售与存储策略。