2024年医保目录调整初审名单来了:22款1类新药上半年刚获批,CAR-T...
据记者梳理,其中有22款(超八成)进入“初步形式审查名单”,在肿瘤治疗领域,肺癌是最高频的适应症,包括正大天晴的富马酸安奈克替尼胶囊(非小细胞肺癌)、枸橼酸依奉阿克胶囊(非小细胞肺癌)和贝莫苏拜单抗(小细胞肺癌),倍而达药业的甲磺酸瑞齐替尼胶囊(非小细胞肺癌),康方生物旗下康方赛诺的依沃西单抗(非小细胞肺...
上海复星医药(集团)股份有限公司关于回购股份的进展公告
上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,以下简称“该新药”)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、...
翰森制药肺癌新药「阿美替尼」新适应症申报上市
翰森制药肺癌新药「阿美替尼」新适应症申报上市市场资讯07.1914:10关注转自:医药观澜今日(7月19日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,翰森制药申报的甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请已获得受理。公开资料显示,阿美替尼是翰森制药研发的第三代EGFR-TKI,已在中国获批用于一线和二线治疗局部晚期和转移性...
肺癌新药上市,上海今年已收获3款国产1类创新药
肺癌新药上市,上海今年已收获3款国产1类创新药主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>上海市药监局5月20日宣布,国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病...
挑战“难成药”罕见靶点,这款肺癌新药上市七个月卖了1.73亿元
去年8月,迪哲医药(688192.SH)的舒沃哲(舒沃替尼)获批在国内上市,填补了该领域近20年来的临床治疗空白,也是目前国内唯一获批EGFRexon20ins突变型非小细胞肺癌适应证的靶向药。这款药物自上市以来,商业化表现如何?4月29日晚间,迪哲医药发布了2023年年报以及2024年一季度报,其中2023年营业收入9129万元;2024年一...
ALK阳性非小细胞肺癌第7款新药上市 可在一线治疗中降低66%的死亡...
资料显示,伊鲁阿克片(商品名:启欣可)是齐鲁制药首个拥有自主知识产权的小分子1类创新药,1月16日获批新适应症,可用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC),目前已覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群(www.e993.com)2024年9月9日。图片来源:受访企业供图
信达生物与葆元医药宣布ROS1抑制剂他雷替尼第二项新药上市申请获...
("葆元"),一家临床阶段的全球性生物制药公司,致力于为癌症患者开发新型精准疗法,共同宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)己二酸他雷替尼胶囊("他雷替尼")的第二项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于未经ROS1TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(...
盘点2023年国内批准上市新药:数量大增,进口药“零时差”惠及患者...
勃林格殷格翰的first-in-class药物佩索利单抗就是首个实现中国与全球同步研发、注册以及获批的创新药,仅晚于FDA批准3个月。该产品于2022年12月正式在国内获批上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。2023年以来,这类与全球研发无限接轨的创新药案例也越来越多。比如,辉瑞研发的JAK3抑制剂利特昔替尼胶囊就实现了...
BMS/再鼎:肺癌新药「瑞普替尼」获FDA批准上市,广谱抗癌、效力更强...
2023年6月,中国国家药品监督管理局已经受理了瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2023年5月,瑞普替尼被国家药监局纳入优先审评。目前,瑞普替尼在中国已获得四项突破性治疗认定。2020年7月,再鼎医药与TurningPoint公司达成一项高达1.76亿美元的合作,获得了瑞普替尼在大...
【服务赋能】c-MET非小细胞肺癌迎来新药!鞍石生物伯瑞替尼获NMPA...
11月16日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,批准北京鞍石生物科技有限责任公司(以下简称“鞍石生物”)全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市。该药适用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此前,伯瑞替尼凭借...