上海医药:子公司己酮可可碱注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

上海医药11月4日公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于己酮可可碱注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛),内耳循环障碍,由Sanofi研发,1979年在意大利上...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

一家位于上海、向全球供应仿制药的药企人士对记者表示,如果说十年前(一致性评价制度实施之前)国内仿制药企业水平,大多数只能打20分,少数企业可以达到60分,那么一致性评价制度实施之后,绝大多数企业都能达到60分以上,80-90分的企业也有几百家。一致性评价制度的实施,让我国制药企业的整体水平上了台阶,不少仿制药公司...

太极集团两规格注射用苯唑西林钠通过一致性评价

上证报中国证券网讯太极集团10月28日晚间公告,近日,公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批件》,其申报的“注射用苯唑西林钠(注册分类:化学药品;规格:0.5g/1.0g)经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。资料显示,注射用苯唑西林钠适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

一家位于上海、向全球供应仿制药的药企人士对记者表示,如果说十年前(一致性评价制度实施之前)国内仿制药企业水平,大多数只能打20分,少数企业可以达到60分,那么一致性评价制度实施之后,绝大多数企业都能达到60分以上,80-90分的企业也有几百家。一致性评价制度的实施,让我国制药企业的整体水平上了台阶,不少仿制药公司...

国药现代最新公告:药品胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价

国药现代公告,近日公司全资子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准胞磷胆碱钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)。胞磷胆碱钠注射液具有促进大脑功能恢复的作用,主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

国药现代最新公告:普伐他汀钠片通过仿制药一致性评价

国药现代公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准普伐他汀钠片(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月22日。该药品主要适应症为饮食限制仍不能控制的高脂血症、家族性高胆固醇血症。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据...

...药业最新公告:硝苯地平缓释片(I)通过仿制药质量和疗效一致性评价

亚宝药业公告,公司收到了国家药监局核准签发的关于硝苯地平缓释片(I)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硝苯地平主要治疗慢性稳定2型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压。

...海药最新公告:注射用头孢唑林钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

海南海药公告,公司全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称海口市制药厂)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品通

福安药业最新公告:注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价_股市...

福安药业公告全资子公司庆余堂近日收到国家药监局签发的注射用头孢唑肟钠药品补充申请批准通知书经审查该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价注射用头孢唑肟钠为感染类药物主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染尿路感染等由证券之星根据公开信息整理由算法生成