广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司药品通过仿制药一致性...

申请内容:1、仿制药质量与疗效的一致性评价;2、变更处方中的辅料;3、变更生产工艺;4、变更所用原料药的供应商;5、变更注册标准;6、变更有效期和贮藏条件。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有...

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

2024年7月15日，海珠区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定，责令该医疗美容机构立即改正违法行为，并作出没收超过有效期的医用氧9瓶、罚款10万元的行政处罚。该医疗美容机构作为药品使用单位，应当遵守药品管理法律法规，建立质量管理体...

广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司《药品生产许可证...

申请内容:1、仿制药质量与疗效的一致性评价;2、变更处方中的辅料;3、变更生产工艺;4、变更所用原料药的供应商;5、变更注册标准;6、变更有效期和贮藏条件。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有...

神马实业股份有限公司关于 增加2024年日常关联交易预计额度的公告

6-己二胺、环己烷(危险化学品经营许可证有效期至2023年9月24日)、环己醇及水处理药剂(危险化学品除外)、二元酸、建材、钢材、焦炭、化工产品(不含危险化学品);汽车租赁;普通货运、货物专用运输(罐式容器)、危险货物运输(2类2项、2类3项、3类、6类1项、8类、危险废物)(道路运输经营许可证有效期至2021年12月...

江门市市场监督管理局现行有效部门规范性文件目录(截至2024年10月...

有效期截止日期1江门市工商行政管理局关于废止和宣布失效一批规范性文件的通知JMBG2017011江工商法字〔2017〕241号2关于公布江门市食品药品监督管理局规范性文件清理目录的通知JMBG2018017江食药监办法〔2018〕404号3江门市市场监督管理局江门市财政局关于废止规范性文件的通知JMBG2019036江市监规字...

2024 ASCO丨全面解读ADC药物:从百年发展到不良反应管理的全景视角

DESTINY-Breast04研究也显示,T-DXd组的恶心/呕吐发生率分别为79.5%和35.5%,同样高于TPC组[6](www.e993.com)2024年11月8日。为应对不良反应,T-DXd组患者接受止吐药物的比例(50.9%)高于TPC组(37.2%),T-DXd组恶心/呕吐的消退率分别为92.3%和68.8%。这些数据表明,针对恶心/呕吐的预防性用药在ADC治疗中至关重要,能够有效减轻患者不适,提高治疗...

常见的药品有效期表示方法:

如标示“失效期:2020年10月”,是指药品可使用至2020年9月30日。②有效期如标示“有效期至2021年7月”,是指药品可用到2021年7月31日。如标示“有效期至2025年3月16日”,则表明该药可用至该日期。③有效期年数或月数如标示“生产日期2019.08.15,有效期3年”,是指药品有效期到2022年8月14日。

检查发现过期医疗器械、药品,重庆巫溪县塘坊镇卫生院被罚6万

在内发现标签上显示信息为国药准字Z20063472，产品批号150710，现场称重220g，生产日期2015年07月20日，有效期至2020年06月，已超过有效期；随后执法人员在其药品柜顶层整包中药饮片内发现龙血竭一听，其内发现合格证，合格证背面信息为：“检验人：A.B，编号130325”，经现场称重120g，生产日期2013年03月13日，...

过期30年仍有效,年销6亿盒的法国神药生猛又危险……

绝大多数扑热息痛或布洛芬类药物在盒子上显示的有效期后,仍能保持其有效性。该组织于今年6月进行了一项专门的实验室研究,测量了30盒扑热息痛或布洛芬的片剂、胶囊或冲剂中的活性物质数量。根据药物包装上的标识,这些药物均已过期。其中有1992年就过期的,也有今年3月刚刚过期的。

甘肃省药品监督管理局公布2024年第二批8起药品安全巩固提升行动...

2023年9月,白银市市场监管局依法对会宁县王永杰中医诊所进行现场检查,发现当事人存在购进药品、医疗器械未进行进货查验记录、使用过期医疗器械、从不具有药品经营资格的企业购进药品、未建立并执行进货查验制度、使用超过有效期的药品等多种违法行为。违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条,《中华人民...