【喜讯】奥谱天成获评国家级专精特新“小巨人”企业
(2)从事研发和相关技术创新活动的科技人员占企业职工总数的比例不低于15%,至少获得5项与主要产品相关的发明专利,或15项及以上实用新型专利、外观设计专利。(3)近2年企业主持或者参与制(修)订至少1项相关业务领域国际标准、国家标准或行业标准。(4)企业具有自主知识产权的核心技术和科技成果,具备良好的科技成果转化...
我国灵芝的三萜成分测量方法严重误导市场
由于灵芝三萜的提取、鉴定较复杂,灵芝中含量又极低,难以大量提供作为标准对照品,故2015版《中国药典》规定测量灵芝三萜的标准品用齐墩果酸和熊果酸作为对照,采用紫外分光度法(UV)等,测定灵芝产品的总三萜含量。而实际上,齐墩果酸和熊果酸只是植物中普遍存在的五环三萜,根本不是灵芝的四环三萜,这就导致了检测的灵芝三...
细菌内毒素检验方法 | 检验课件|热原|溶液|试管|中国药典_网易订阅
根据鲎试剂灵敏度的标示值(λ),将细菌内毒素国家标准品或细菌内毒素工作标准品用细菌内毒素检查用水溶解,在旋涡混合器上混匀15分钟或参照标准品说明书中要求的混匀时间进行操作,然后制成2λ、λ、0.5λ和0.25λ四个浓度的内毒素标准溶液,每稀释一步均应在旋涡混合器上混匀30秒或参照标准品说明书中要求的混匀时...
江苏金迪克生物技术股份有限公司 2023年年度报告摘要
对于流感疫苗生产所用的当季流感病毒毒株,WHO主要通过全球4个实验室向全世界的流感疫苗生产企业免费分发,中国流感疫苗生产企业及相关权威检测机构一般选择向NIBSC(英国国家生物制品检定所)免费领取流感病毒毒株,并同时采购相应的检测抗原、抗体标准品等。2、生产模式公司根据产品的商业化策略、市场环境等情况制定每年的生...
药典委:7个通则标准草案公示
11月1日,国家药典委公示了7个通则标准草案:9306遗传毒性杂质控制指导原则、1215葡萄糖酸锑钠毒力检查法、1213硫酸鱼精蛋白生物测定法、1211胰岛素生物测定法、1210缩宫素生物测定法、1209绒促性素生物测定法、1146组胺类物质检查法;同时还有修订进行了说明。
【收好不谢】“体外诊断试剂参考物质”10个热点问答
A9:上述两者的概念在中国药典中指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(www.e993.com)2024年10月20日。标准品,指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值一般按效价单位(或pg)计物质;对照品,指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计。
凭实力进《中国药典》,快来看看是哪些品种?
xStandard标准品8种有机氯混标适用于2020版《中国药典》第一部人参、西洋参、红参其他有机氯类农药残留量检测100μg/mL在正己烷中,1mL/安瓿,Cat.No.:4777317种有机氯混标适用于2015版《中国药典》第一增补本一部修订品种:人参、西洋参有机氯类农药残留量测定...
重磅内容抢先看 《中国药典》2020年版编制大纲新鲜出炉
一、前言《中国药典》2020年版的编制,正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新版《中
2020版《中国药典》│遗传毒性杂质检测,您准备好了吗?
??最新设计的三维中文色谱软件,符合GMP标准NDMA和NDEA均在10min以内出峰,分离度良好,5ng/mL标准品溶液灵敏度轻松满足ANSMFrenchOMSL法规要求。方案2三重四极杆气相色谱质谱下图为6种N-亚硝胺定量限MRM图,峰型完美。应对欧洲药典质量控制要求soeasy。
《中国药典》2020版编制大纲发布,快来先睹为快
《中国药典》2020年版编制大纲一、前言《中国药典》2020年版的编制,正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进...