...股份有限公司关于自愿披露注射用替考拉宁获得药品注册证书的公告

证券代码:688553证券简称:汇宇制药(16.440,0.34,2.11%)公告编号:2024-104四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露注射用替考拉宁获得药品注册证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。四川汇宇制药股份有限公司...

安能医疗被举报产品仿冒 曾获招银、方正、汇鼎间接投资

据海泽临床介绍,公司去年曾购买过安能医疗生产的注册证编号为苏械注准20152010884的“高频消融止血电极”(以下简称“止血电极”)用于市场调研,发现该产品的技术要求与注册证一致,但与海泽临床专利产品的技术要求完全不同。不过,近期流传在市场的仿冒产品(生产批号分别为20240411、20230406),虽然仍以“止血电极”的名义及...

微创手术器械包(第二次)招标公告2024-JL13(03)-W10011

(进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)3、所投产品应为医疗器械:若为第一类医疗器械,应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》;若为第二类、第三类医疗器械,应提供该产品《医疗器械注册证》。特别提示:根据上级要求,凡参加军队采购活动的供应商,应当在军队采购网登记备案(网址...

团体生物反馈治疗仪竞争性谈判公告

(3)如所投产品(包括耗材)属于第二类、第三类医疗器械,则须提供有效的医疗器械注册证复印件及医疗器械产品检验报告复印件(可以是申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告;至少包含封面、首页、正文、照片页,如无相应内容须提供书面说明)(如国家另有规定,则适用其规定);如所投...

医疗器械注册审评补正资料要求管理规范

1.有关安全性、有效性评价的技术文件、数据或信息(如理化性能、电气安全、生物学评价、临床评价等)不科学、不充分等情形。2.相关证明性文件或有关监管信息不符合要求。3.注册申报资料的形式、签章、装订等不符合要求。4.注册申报资料的文本表述、文字规范或中文翻译等不符合要求。

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2024年第三季度报告

1、关于下属公司山东华素再次获得高新技术企业证书的事宜;报告期内,山东华素制药有限公司(以下简称:山东华素)收到山东省科学技术厅、山东省财政厅、国家税务总局山东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号:GR202337001016,发证时间为:2023年11月29日,有效期三年(www.e993.com)2024年11月8日。

上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告...

附件:医疗器械质量抽检不符合标准/产品技术要求名录上海市药品监督管理局2024年10月22日小贴士中心照度是手术无影灯的重要参数指标,相关行业标准规定中心照度应在一个范围内,太高太低都影响手术操作者手术观察和操作。红绿蓝光辐通量比是指在??内窥镜冷光源中,红光、绿光和蓝光的辐通量之间的比例。??这个比...

多款化妆品检测不合格,防晒、美白功能成问题

导读:国家药品监督管理局通报,36批次化妆品不合格,涉及薇诺娜、塑美大健康、水焕玑等品牌,主要包括成分不符规定、标签标注错误等。相关企业被要求立即调查并整改,各地监管部门需加强市场检查,对违法产品追查源头。在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验,产品标签标示为云南贝泰妮...

沪市上市公司公告(10月15日)

热景生物子公司获得1项国内医疗器械注册证热景生物发布公告,公司子公司热景(廊坊)生物技术有限公司近期获得国内医疗器械注册证1项,产品名称:实时荧光定量PCR分析仪。上述资质的取得,丰富了公司产品的种类,进一步完善了公司体外诊断产品的菜单,便于进一步提高公司的市场拓展能力,提升公司核心竞争力。

美客多新手指南

注意:美客多不会针对发送注册链接收取任何费用。所有通过非合规渠道获取的注册链接所注册店铺上线后将面临严重风险,包括但不限于产品下架、限制产品入仓、限制销售权限、关闭账号等等。二、什么样的卖家可以入驻?资质要求:中国内地或中国香港注册的企业法人(有限公司)...