2025-2027年人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测服务项目招标公告

采购包1(2025-2027年人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测服务项目)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(creditchina.gov)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单;不处于中国政府采购网(ccgp.gov)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参...

《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则...

按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

迪安诊断率先开展HPV E6/E7 mRNA 14种全分型基因检测,让宫颈癌...

如果E6/E7mRNA检测阳性,表明病毒已侵入人体细胞并整合进人体基因组,并且处于活跃状态。E6/E7mRNA产生是HPV感染后,宫颈病变开始和进展的必要条件。HPV病毒早期基因E6和E7在增殖过程中过度表达,导致细胞周期和DNA修复调控因子的表达改变,使细胞发生转化,最终导致癌症的发生。E6/E7mRNA检测可反映HPV介导的宫颈上皮细...

汤医科普:怎么看HPV检测报告?检测阳性怎么办?

(2)高危型、低危型HPV分型阳性,标出对应的感染型别(可检测到一种或多种HPV亚型)。有了阳性结果时又该怎么办?首先,我们需要明确一点,如果不感染高危型HPV,大多数不会发生宫颈癌(因为缺少了致病因素),但感染了高危型HPV也不是一定会发生宫颈癌(因为人类具有正常的自身免疫力),其实HPV病毒更多的时候只是一名访...

事关HPV核酸检测及基因分型试剂注册审查!正在征求意见

4月23日,国家药监局器审中心网站发布通知,就人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则向社会公开征求意见。关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知各有关单位:...

人乳头瘤病毒基因分型11

HPV基因分型11的检测通常包括分子生物学方法,如PCR(聚合酶链式反应)法(www.e993.com)2024年12月19日。这种方法能够高度敏感和特异地检测出样本中的HPVDNA,从而确定患者是否感染了该病毒。治疗与预防对于HPV基因分型11引起的生殖器疣等病变,现代医学已经发展出了多种治疗方法,包括药物治疗、物理治疗和手术治疗等。常见的药物包括抗病毒的咪喹莫...

华大基因HPV基因检测技术在宫颈癌防治中的实践与应用

华大基因的HPV分型基因检测产品一次检测能够完成17种HPV分型精准鉴定,包括世界卫生组织公布的与宫颈癌发生高度相关的14种高危型HPV和我国《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》中的3种中等风险型HPV。此外,该产品检测性能卓越,阳性符合率为98.82%,阴性符合率可达到99.14%。这种全面精准的检测...

患者信赖!郑州新世纪尖锐湿疣研究院- 郑州尖锐湿疣诊疗专家选择...

一、检测目的HPV23基因分型检测旨在检测是否存在HPV23病毒的感染,以及具体感染的HPV型别。这对于预防宫颈癌及其癌前病变具有重要意义。二、检测范围HPV23基因分型检测覆盖了23种HPV型别,包括高危型和低危型。高危型HPV如16、18、56等,与宫颈癌及高度子宫颈上皮内瘤变的发生密切相关;而低危型HPV如6、11等,...

凯普生物一款HPV核酸分型检测试剂盒获批上市

人乳头瘤病毒HPV是导致宫颈癌的主要致病元凶，宫颈癌的发病过程与HPV基因组的整合有着密切的关系。HPV感染宫颈上皮后，基因型别不同、是否持续感染及持续感染时间不同，致病风险也显著不同，对HPV进行分型检测具有重要的临床意义。2021年，世界卫生组织发布的《宫颈癌前病变筛查和治疗指南第二版》明确高危HPV特指14种...

凯普生物的2023:掀起HPV检测创新浪潮 医学实验室全国开花 构建后...

据悉,凯普生物是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商,而在IVD行业中,凯普生物最让人印象深刻的则是——凯普生物于2006我国首张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书,2023年,凯普生物HPV21分型检测试剂盒正式获批,成为我国第一个获得新药证书的HPV检测试剂盒,巩固了公司在HPV检测与筛查方面的传统优势。