《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订|中国药典2020版...
《中国药典》2020版收载的药物剂型中,除颗粒剂中有混悬型描述外,还有口服混悬剂(见药典4部0100制剂通则下0123),“口服混悬液系指难溶性固体原料药物分散在液体介质中制成的供口服的混悬液体制剂。也包括浓混悬剂或干混悬剂,非难溶性药物也可以根据临床需求制备成干混悬剂”。混悬剂和干混悬剂质量控制通则中也明确...
重磅|药典0431质谱法修订公示,新增仪器确证与方法验证项
“数据依赖扫描”项下分列:“3.1.产物离子扫描”、“3.2.前体离子扫描”、“3.3.中性丢失扫描”、“3.5.选择反应监测”、“3.6.多反应监测”,并增加“3.4.选择离子监测(Selectedionmonitoring,SIM)”和“3.7.平行反应监测(Parallelreactionmonitoring,PRM)”。7.仪器确证该项为新增内容。根据相关技...
泰州市药检院6项课题获国家药典委立项
本报讯(见习记者周馨颐记者鲍仁通讯员姜玮)近日,国家药典委员会发布《关于做好2024年度国家药品标准提高工作的通知》,市药检院再次获批课题立项,并在数量上实现突破,共有6个课题获得国家药典委员会国家药品标准提高课题立项,包括2个化学药及4个药用辅料。据了解,“杆菌肽”等2个化学药课题将结合我国实...
八国共同制定,地黄丸中的这味药材有了ISO国际标准,中医药国际标准...
除此之外,地黄收载于《中国香港中药材标准》《欧盟药典》《日本药典》《韩国药典》《美国草药典》共六部国家/地区药典中,地黄国际标准的制定将有力促进地黄中药材的规范种植、采收、加工及贸易过程中的质量控制,推行优质药材全过程追溯,为含地黄复方制剂的质量控制提供源头保障,提高地黄药材及产品的国际影响力与竞争力,...
东宝生物2023年年度董事会经营评述
东宝生物(300239)2023年年度董事会经营评述内容如下:一、报告期内公司所处行业情况东宝生物持续专注以“天然胶原”为核心发展主线,秉持“专注胶原持续创新追求健康”的企业使命,实施大健康发展战略。公司构建了明胶、空心胶囊、胶原蛋白、TOC端胶原+系列产品等协同发展、相互促进的健康产业格局,在胶原行业形成了完...
对光线有要求的药物|避光|羟基|氧化|活性|药品说明书_网易订阅
《中华人民共和国药典》2020年版贮藏项下规定:遮光——系指用不透光的容器包装,如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;避光——系指避免日光直射根据药物对光敏感程度,把避光药物划分了等级(www.e993.com)2024年7月31日。避光药物分级特级避光药物须严格避光保存,使用避光输液器、限时使用12小时,变色禁用。
浅谈GMP符合性检查条款如何自查自纠?-仓储管理篇
医药企业应当根据物料和药品的质量特性对药品进行合理储存,一般情况下按物料和药品的包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。《2020年版中国药典》在药品贮藏温度的要求与国际标准规定不完全一致,需要注意,如常温库中国药典10~30℃,欧洲药典15~25℃,...
国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)
经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经海南省药品检验所检验,标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片不符合规定,不符合规定项目为鉴别。
深市上市公司公告(8月10日)
证券时报e公司讯,同和药业(300636)8月9日晚间公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的替格瑞洛欧洲药典适应性证书(CEP)。替格瑞洛用于治疗急性冠脉综合征患者,减少血栓性心血管疾病的发生。英力股份拟1亿元新设武汉飞米从事电力储能技术、能源网络技术相关业务...
山西大学:基于网络药理学和指纹图谱的安宫牛黄丸质量标志物预测与...
2.2.6安宫牛黄丸指纹图谱相似度评价分别取10批次安宫牛黄丸样品,按照“2.2.1”项下的方法制备供试品溶液,按照“2.2.3”项下色谱条件进样,记录色谱图。将色谱图数据导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.130723版)并分析,其中S6批次的色谱图的色谱峰峰形和分离度较好,且基线平稳,故选择该批次色...