正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批上市,安罗替尼获批第6个适应症
5月9日,正大天晴药业集团收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症,也是在肺癌领域的首...
中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗上市申请获受理
中国网财经3月1日讯(记者魏国旭)中国生物制药近日发布公告称,附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳...
中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊等药品新适应症上市申请获受理
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)2月28日,记者从中国生物制药了解到,集团附属公司正大天晴开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(...
向创新进击的正大天晴
除此正大天晴还布局安罗替尼与其他优势药物的联用,以拓展更多适应症。2024年1月,CDE公示将优先审批正大天晴盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液(贝莫苏拜单抗,PD-L1抑制剂)用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜...
正大天晴贝莫苏拜单抗注射液获批上市
南报网讯(通讯员江高轩记者张希)记者近日从江宁高新区获悉,正大天晴药业集团南京顺欣制药的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市。这是我市今年上市的首个1类创新药。据介绍,贝莫苏拜单抗注射液首个适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗...
正大天晴新一代ALK抑制剂获批上市
6月17日,据国家药监局官网显示,正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批上市,适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(www.e993.com)2024年7月6日。这也是2024年4月底以来,正大天晴获批的第三款1类创新药。
正大天晴重磅抗肿瘤1类新药安罗替尼入围医保谈判 为唯一一款国产...
财联社记者获悉,国家医保局正在推进的新一轮医保谈判中,正大天晴自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)入围谈判,这也是本轮医保谈判中唯一一个国产创新药(16个进口品种,2个国产品种)。正大天晴安罗替尼于今年5月获批上市,是一款新型多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,其面世将有效填补晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC...
正大天晴1类创新药获批上市 用于治疗小细胞肺癌
5月9日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获批上市,用于联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。III期临床研究显示,在目前已公布的数...
2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...
正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。肺癌1、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂(EC)对比安慰剂联合EC一线治疗广泛...
小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市
上证报中国证券网讯(记者仲茜)5月9日,港股上市公司中国生物制药公告,旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该新药可联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获...