八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!
6、正大天晴贝莫苏拜单抗、安罗替尼8月1日,CDE受理了正大天晴贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)。7、辉瑞阿昔替尼8月16日,CDE受理了辉瑞阿昔替尼的新适应症上市申请。阿昔替尼是一种作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)...
超200亿!海思科、人福、扬子江……33个1类新药热销,正大天晴4大...
富马酸安奈克替尼胶囊是用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的国产靶向药,贝莫苏拜单抗注射液是人源化IgG1亚型PD-L1抑制剂,枸橼酸依奉阿克胶囊是c-Met/ALK/ROS多靶点酪氨酸激酶抑制剂,这3款1类新药均在2024上半年获批,“鲜活度”最高。2019年以前,正大天晴已有两款国产1类新药上市。异甘草酸镁注射...
中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗上市申请获受理
中国网财经3月1日讯(记者魏国旭)中国生物制药近日发布公告称,附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(...
正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批上市,安罗替尼获批第6个适应症
5月9日,正大天晴药业集团收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症,也是在肺癌领域的首...
中国生物制药(01177):“盐酸安罗替尼胶囊”、“TQB2916(CD40激动...
中国生物制药(01177)发布公告,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)开发的两款创新药“盐酸安罗替尼胶囊”、“TQB2916(CD40激动剂)”将在2024年美国癌症协会年会(AACR)公布5项研究成果。临床研究:安罗替尼:消化道肿瘤编号:CT213/13
2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...
正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项(www.e993.com)2024年10月18日。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。肺癌1、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂(EC)对比安慰剂联合EC一线治疗广泛...
中国生物制药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗肾细胞癌上市申请获受理
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)8月1日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合创新药盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请已获受理,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)。
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...
2月28日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“TQB2450注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2300870。公示信息显示,药品“TQB2450注射液”适应症:TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊用于经放化疗后未进展局限期小细胞肺癌的维持治疗。
正大天晴贝莫苏拜单抗注射液获批上市
南报网讯(通讯员江高轩记者张希)记者近日从江宁高新区获悉,正大天晴药业集团南京顺欣制药的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市。这是我市今年上市的首个1类创新药。据介绍,贝莫苏拜单抗注射液首个适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗...
正大天晴新一代ALK抑制剂获批上市 公司实现创新药“三连发”
上证报中国证券网讯(记者仲茜)6月17日,国家药监局官网显示,港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批上市,这是又一款针对ALK阳性非小细胞肺癌的国产靶向药物,适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者...