21CC肿瘤情报(第71期):信达生物PD-1抑制剂达伯舒在澳门特区获批...

2月22日,信达生物制药集团宣布,创新药物PD-1抑制剂达伯舒??(信迪利单抗注射液)正式获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准上市。达伯舒??(信迪利单抗注射液)由信达生物和礼来制药共同合作开发,2018年12月24日在中国大陆获批上市,目前已获批七项适应症,涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变非鳞状非小...

国产PD-1加速进军欧洲:从本土到国际,如何在全球市场站稳脚跟?

除了百济神州和君实生物,信达生物的PD-1信迪利单抗(达伯舒)在今年上半年也取得了显著的成绩,实现销售收入2.397亿美元(约合17亿元),同比增长了46%。信达生物在半年度报告中指出,通过充分利用多元化的产品组合、广泛的国家医保药品目录覆盖和准入渠道,以及稳固的市场品牌地位,信迪利单抗注射液及其他主要产品的销售表现依然...

成立12年10款创新药上市,头部药企逐鹿新赛道,信达生物再迎风口

“吸睛”对信达来说，并不是新鲜事。创办伊始，首开国内药企之先河，布局PD-1赛道；成立第七年，首个创新药信迪利单抗上市，并成为第一个纳入国家医保的PD-1，信达也顺势走出Biotech在肿瘤领域的商业化之路。随后，信达的单抗、小分子、CAR-T等创新药接连上市，肿瘤创新药的全方位布局和综合能力展露无遗。成立十...

信达生物的“出海一课”:创新药出海通道仍在 填补临床需求仍是...

据《每日经济新闻》记者不完全统计，在信达生物身后，还有大批等待着“出海”的国内创新药企业。包括信达生物在内，传奇生物、康方生物、百济神州、君实生物（688180，SH）及亿帆医药（002019，SZ）都已先后向FDA递交BLA申请。除信达生物外，康方生物的派安普利、百济神州的替雷利珠以及君实生物的特瑞普利均为PD-1单抗抑...

掘金创新药丨PD-1上市申请获受理,信达生物闯关美国市场能成功吗?

5月14日,信达生物递交PD-1信迪利单抗注射液达伯舒临床申请,达伯舒是国内第一个进入医保目录的PD-1,2020年销售额超过22亿元,目前已有2项适应症在中国获批、3项适应症递交中国上市申请,超过20个临床研究正在进行。而在5月18日,信达生物一则午间公告引爆资本市场——FDA(美国食品药品监督管理局)已正式受理双方合作开...

信达生物加快研发创新药

当时,在发达国家能够方便获取的高端生物药,却是绝大多数中国患者买不到、买不起的,信达生物就是要改变这种落差(www.e993.com)2024年11月10日。面对“投入大、周期长、风险高”的各种创业挑战,从一间办公室起步的信达初创团队克服了各种困难迎难而上。“10年10亿美元”,这是国际生物制药行业研发一款新药的“双十定律”。但信达生物仅用9年多...

信达生物:奔跑在属于我们的时代

2011年8月,信达生物在一间小办公室起步。虽然只是一家初创小公司,但着手绘制的蓝图却很大。用公司董事长兼总裁俞德超的话来说:“开发出老百姓用得起的高质量生物药。”7年后,信达生物提交了一份闪亮的成绩单:2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市。

今年3款单抗药获批上市——信达生物加快研发创新药

今年,信达生物陆续有3款单抗药(达攸同、苏立信、达伯华)获批上市。如今的信达生物,已成为拥有超3000名员工的A股上市公司,建立了一条包括23个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢、自身免疫等多个疾病领域,打造了包括新药研发、生产及质量、临床开发、商业化销售的贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台。

重磅!信达生物“抗癌杀手锏”创新PD-1单抗上市

信达生物“抗癌杀手锏”创新PD-1单抗上市在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>>PD-1抑制剂再迎入局者,2月22日,达伯舒(信迪利单抗注射液)上市新闻发布会举行,由希思科临床肿瘤学研究基金会和信达生物共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”也同步启动,该基金将支持和鼓励中国临床医生开展...

信达生物(01801)PD-1单抗正式登陆中国!价格即将公布,积极响应医保...

新药创制专项技术总师桑国卫院士、新药专项实施办公室主任杨青、中国工程院院士孙燕、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授、中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖教授、中国临床肿瘤学会副理事长梁军教授、信达生物制药董事长俞德超博士、礼来中国高级副总裁王轶喆博士、信达生物制药首席商务官刘敏等领导和肿瘤专家出席了本次大会...