...的现场检查指导,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》
谢谢公司回答表示,2023年全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,分别为:失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)和治疗临...
喜讯!中源协和获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》
近日,中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“中源协和”)一次性顺利通过了中国医药(10.660,-0.03,-0.28%)生物技术协会关于《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查指导,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》,正式成为通过中国医药生物技术协会认证的公司。《干细胞制剂制备质量管理自律规范》为规范我国...
九芝堂美科质量控制部荣获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可...
03九芝堂美科质量控制部所属实验室此次获得CNAS实验室认可证书是九芝堂美科在质量管理和技术能力方面取得的重要成果,不仅是对九芝堂美科在干细胞药物研发和再生医学领域严谨的质量管理体系建设的认可,更为九芝堂美科的质量管理体系建设打下了坚实的国际基准,从而为公司后续干细胞药物研发、生产与商业化进程铺平道路。未来,九...
科普| 如何选择靠谱的干细胞制备机构?
权威:中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,取得中检院的质量检验报告,标志着机构具备成熟的干细胞制备工艺和完善的质量控制体系,工艺和质量符合标准,以及具备生产临床级干细胞制剂的能力。据公开资料显示,当前国内约有44家医疗机构和企业获得中检院质量检验报告,其中3家为公立医...
我国首个人源干细胞国标发布,业内上市公司前瞻性布局
同时,北京美科向国家药品监督管理局提交的治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验申请获得默示许可。此外,北京美科一次性顺利通过了中国医药生物技术协会关于“干细胞制剂制备质量管理自律规范”认证的现场检查,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》。
部分有编制!又一波好岗位来了
成都市公园城市建设管理局所属3家事业单位公开考核招聘成都市成华区妇幼保健院正在公开招聘快来看看有没有你心仪的岗位成都天府国际生物城成都诺和招聘岗位:制剂研究岗位(诺和晟泰)制剂项目经理(1名)岗位职责:1、负责拟定项目申报计划、研究方案,落实研究工作,推进项目进程;...
中源协和2023年年度董事会经营评述
(四)持续改进质控体系,提升产品质量细胞制备方面,公司干细胞制剂制备和质量控制水平也得到稳步提升,报告期获得中国食品药品检定研究院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》,检测结果均优于标准;顺利通过中国医药生物技术协会关于《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查指导,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》...
中源协和荣获2024 CGT行业之星——杰出行业贡献奖,引领行业创新发展
公司持续提升干细胞制备和质量管理水平,获得中国食品药品检定研究院出具的多批多代次脐带间充质干细胞《检验报告》、中国医药(10.220,0.17,1.69%)生物技术协会颁发的《干细胞制剂制备质量管理合格证书》、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授予的实验室认可证书和二级生物安全实验室(BSL-2)备案。国家权威机构的认可证明...
聚焦中成药发展战略 九芝堂上半年扣非净利增近八成
aPAP)尚无获批的治疗药物,存在显著市场空间。此外,北京美科上半年还取得了《干细胞制剂制备质量管理合格证书》。在创新药研发方面,九芝堂YB209项目临床完成对已入组剂量组的全部的实验室检测;YB211项目递交临床试验申请并获正式受理;经典名方YB106、YB107按项目研发计划正常推进。
2023年免疫细胞治疗行业研究报告
设备与仪器:细胞免疫治疗中使用的设备和仪器大多依赖进口。这些设备,如生物感应器、细胞分离机等,都是研究的必需品。目前,国际知名品牌如通用电气、贝克曼等都在中国市场有着广泛的业务。试剂与动物:生物试剂和实验动物是研究的另一大支柱。国内外的供应商,如安捷伦、云克隆等,都为中国的研究提供了高质量的产品。