HR+/HER2-早期乳腺癌治愈之路:探索辅助内分泌治疗更优解
2024年5月1日 - 网易
焦海波教授:依西美坦原研药在研发过程中经历了漫长而严格的临床试验和审批流程,其疗效和安全性得到保障;而仿制药在生产工艺建立后仅需通过等效性和稳定性研究即可申请注册,其研发周期和成本远远小于原研药,缺乏充分的疗效和安全性循证证据[11]。此外,依西美坦原研药和仿制药的说明书也存在差异,例如:适应症范围不...
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焦海波教授:依西美坦原研药在研发过程中经历了漫长而严格的临床试验和审批流程,其疗效和安全性得到保障;而仿制药在生产工艺建立后仅需通过等效性和稳定性研究即可申请注册,其研发周期和成本远远小于原研药,缺乏充分的疗效和安全性循证证据[11]。此外,依西美坦原研药和仿制药的说明书也存在差异,例如:适应症范围不...